【英语版】国际标准 ISO/TR 17327-2:2021 EN 非活性外科植入物 植入物涂层 第2部分：与涂层相关的参考标准 Non-active surgical implants — Implant coating — Part 2: Reference standards related to coatings.pdf

ISO/TR17327-2:2021EN是非活动的外科植入物（Non-activesurgicalimplants）-植入物涂层（Implantcoating）-第二部分：与涂层相关的涂层参考标准。它是一套用于描述外科植入物涂层的规范，涉及到了非活动的外科植入物在植入人体之前如何处理以及应用到它们上面的材料的选择等问题。

这一标准适用于研究和开发、产品开发和生产，以确保手术植入物的质量和安全。该标准提供了参考标准，以便在研究和生产过程中准确评估涂层的质量和性能，例如涂层的完整性、表面状态、成分、厚度、生物相容性等。

这个标准是国际标准化组织（ISO）为医疗器械行业制定的一系列标准之一，旨在确保医疗器械的安全、有效和质量。这些标准涉及到医疗器械的设计、制造、测试和标记等方面，以确保患者安全和产品质量。