医疗器械审评.pptxVIP

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演讲人:日期:医疗器械审评

目录医疗器械审评概述医疗器械分类与特点医疗器械审评要点分析医疗器械审评中的常见问题及解决方案医疗器械审评案例分析医疗器械审评未来发展趋势预测

01医疗器械审评概述

医疗器械审评是对拟上市或已上市的医疗器械的安全性、有效性、质量可控性等方面进行系统评价的过程。审评定义确保医疗器械的安全性和有效性,保障公众健康;促进医疗器械行业的健康发展;提高医疗器械监管水平。审评目的审评定义与目的

审评流程申请受理、技术审评、行政审批、制证送达等阶段。其中,技术审评是核心环节,包括对产品的安全性、有效性、质量可控性等方面进行全面评价。审评要求遵循科学、公正、公平、公开的原则;依据相关

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