环境卫生与相关产品的法律制度与监督.pptx

环境卫生与相关产品

法律制度与监督;第一节化装品卫生法规与监督;一、化装品定义与分类

化装品是指以涂擦、喷洒或者其它类似方法，散布于人体表面任何部位，以到达清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目标日用化学工业品。

分类：

使用目标：清洁类、美容、特殊用途化装品。

使用部位：肤用、发用化装品。

剂型：乳液、膏霜、粉、块棒状等。

使用年纪：婴儿、成人、老年人化装品。

产品特点：美容、香水、香波、美发等。;二、化装品卫生监督法律依据

卫生部《化装品卫生监督条例》1989

卫生部《化装品卫生监督条例实施细则》1991

1996年卫生部公布了《化装品生产企业卫生规范》,并于对规范部分条文进行了修订后,再次公布实施。

1999年卫生部依据（ThecosmeticsDirectiveoftheCouncilEuropeanCommunities,Dir76/768/EEC,October,1998）欧盟化装品规程,公布了我国《化装品卫生规范》。

又依据欧盟化装品规程必威体育精装版版本（Dir76/768/EEC,March,）公布了《化装品卫生规范》。;卫生部依据欧盟化装品规程(Dir．76／768／EEC修订内容，TheCosmeticsDirectiveoftheCouncilEuropeanCommunities,Dir．76／768／EEC,21Novemberamending)。对规范进行了修订公布。

自年8月起我国对进口非特殊用途化装品实施立案管理。即由产品生产单位向卫生部申请立案，卫生部受理后作出是否准予立案决定。准予立案，发给立案凭证，而这类进口化装品将在标签上注明立案文号。;年6月1日起正式实施《健康相关产品卫生行政许可程序》要求拟申请卫生行政许可国产特殊化装品直接向卫生部审评机构提出申请，由省级卫生监督机构对申报产品生产企业卫生条件进行审核。

当前一些职责已由国家食品药品监督管理局接管，全方面负责化装品安全管理方面法律、行政法规起草、化装品安全管理综合监督政策、工作规划并监督实施、化装品安全检测和评价。省、自治区、直辖市卫生行政部门监管职责也处于向各级食品药品监督管理交接过渡。;当前要求;国产特殊用途化装品

部门：卫生部

依据；卫生部行政法规：《化装品卫生监督条例》（1989年9月26日国务院同意1989年11月13日卫生部令第3号公布）第十条：“??产特殊用途化装品，必须经国务院卫生行政部门同意，取得同意文号后方可生产。

首次进口化装品

审批部门：卫生部

依据：《化装品卫生监督条例》（1989年9月26日国务院同意1989年11月13日卫生部令第3号公布）第十五条：“首次进口化装品，进口单位必须提供该化装品说明书、质量标准、检验方法等相关资料和样品以及出口国（地域）同意生产证实文件，经国务院卫生行政部门同意，方可签署进口协议。

;化装品卫生规范

(HygienicStandardforCosmetics)

共五个部分

第一部分总则（GeneralPrinciple）

第二部分毒理学试验方法

(MethodsofToxicologicalTest)

第三部分化装品卫生化学检验方法

(MethodsofHygienicChemicalTestforCosmetics)

第四部分化装品微生物检验方法

（MethodsofMicrobiologicalExaminationforCosmetics）

第五部分人体安全性和功效评价检验方法

（MethodsofSafetyandFunctionalEvaluationforCosmeticsonHumanBody）;三、化装品卫生监督主体

卫生监督主体：以自己名义实施行政执法权力，并对行为后果独立负担法律责任组织。

化装品卫生监督主体包含卫生行政部门，FDA，国境卫生检疫机关。

我国现况

机构设置明确和稳定

法律法规完善（如监督没包含供用户使用者）

生产经营者

执法人员素质

政府其它部门协调;四、化装品生产卫生监督

生产企业许可《化装品生产企业卫生许可证》使用期4年每2年复核，期满前3个月申请换发。

生产原材料监督：原料、辅料、容器、包装材料—GB，新原料需经卫生部同意。

生产条件监督：建设设计和工程审查，从业人员体检，容器包装材料监督，化装品标识监督。化装品质量监督：非特殊用途化装品立案，特殊用途化装品实施同意文号制度，产品需经过安全性评价。

日常卫生监督：生产过程卫生情况，禁用和限用物质使用，产品出厂卫生质量检验统计，产品卫生质量，标签和包装说明，生产环境，从业人员管理。;当前检验机构（广东）：

广东省疾