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处方药销售登记;04;01;处方药销售登记制度是为了保障公众用药安全而设立的
背景:近年来,处方药滥用、误用等问题日益严重,给公众健康带来了严重威胁
目的:通过登记制度,加强对处方药的监管,防止滥用、误用等问题的发生
实施时间:自2010年起,我国开始实施处方药销售登记制度;保障患者用药安全
防止药品滥用和误用
提高药品质量管理水平
促进药品市场规范化发展;适用于所有处方药的销售
适用于所有医疗机构和药店
适用于所有处方药的购买和销售行为
适用于所有处方药的生产、流通和使用环节;保障患者用药安全:通过登记制度,可以确保处方药的销售和使用符合规定,避免患者误用或滥用药物。
规范药品市场秩序:通过登记制度,可以规范药品市场的销售行为,防止假药、劣药等非法药品流入市场。
提高药品质量:通过登记制度,可以加强对药品质量的监管,确保药品的质量和安全性。
促进药品研发:通过登记制度,可以鼓励药品生产企业进行药品研发和创新,提高药品的质量和疗效。;02;确认药品种类:处方药和非处方药
确认药品来源:正规渠道购买
确认药品质量:检查药品包装、有效期等信息
确认药品数量:核对药品数量与销售记录是否一致;患者姓名、性别、年龄、职业、联系方式等信息
药品名称、规格、剂型、数量、价格等信息
处方医生姓名、职称、执业机构等信息
处方日期、处方编号等信息
销售日期、销售机构等信息
销售员姓名、联系方式等信息;审核内容:患者姓名、性别、年龄、疾病诊断、用药剂量、用药时间等
审核标准:是否符合国家药品管理法规和医院处方管理制度
审核方式:人工审核或系统自动审核
审核结果:通过审核的处方药方可销售,未通过审核的处方药需重新审核或修改;处方药销售登记流程:包括药品名称、规格、数量、销售日期、销售对象等信息
登记信息存档:将登记信息进行存档,便于查询和管理
存档方式:电子存档或纸质存档,确保信息完整、准确、可追溯
存档时间:根据药品销售情况,定期或不定期进行存档,确保信息及时更新;03;药品名称:药品的通用名称、商品名称、化学名称等
药??规格:药品的剂型、剂量、包装规格等
药品适应症:药品的适应症、适应人群等
药品禁忌症:药品的禁忌症、禁忌人群等
药品不良反应:药品的不良反应、注意事项等
药品价格:药品的价格、价格区间等
药品生产厂家:药品的生产厂家、生产地址等
药品批准文号:药品的批准文号、批准日期等
药品有效期:药品的有效期、生产日期等
药品储存条件:药品的储存条件、储存方法等;销售方名称
销售方地址
销售方联系方式
销售方资质证明
销售方药品销售许可证
销售方药品质量保证书
销售方药品价格表
销售方药品销售记录
销售方药品售后服务承诺
销售方药品质量投诉处理流程;购买方名称
购买方地址
购买方联系方式
购买方负责人信息
购买方药品使用情况
购买方药品需求情况
购买方药品库存情况
购买方药品质量要求
购买方药品价格要求
购买方药品购买时间
购买方药品购买数量
购买方药品购买方式
购买方药品验收标准
购买方药品验收时间
购买方药品验收地点
购买方药品验收人员
购买方药品验收结果
购买方药品使用情况反馈
购买方药品使用效果反馈
购买方药品使用建议;药品名称
药品规格
药品数量
药品价格
销售日期
销售地点
销售对象
销售方式
付款方式
销售凭证
销售记录
销售发票
销售合同
销售协议
销售条款
销售条件
销售保证
销售责任
销售风险
销售争议解决方式;04;制定处方药销售登记的法律法规和政策
监督和检查处方药销售登记的执行情况
处理处方药销售登记的违规行为
提供处方药销售登记的咨询和服务;处方药销售登记:要求药店在销售处方药时进行登记,记录药品名称、剂量、销售时间等信息
处方审核:要求药店在销售处方药时对处方进行审核,确保处方的合法性和有效性
处方药销售记录保存:要求药店保存处方药销售记录,以便于监管部门进行监督检查
违规处罚:对于违反处方药销售登记规定的药店,监管部门将进行处罚,包括罚款、停业整顿等;违规行为:未按规定进行处方药销售登记
处罚措施:警告、罚款、吊销营业执照等
责任追究:对违规行为的责任人进行追究
监管部门:药品监督管理部门负责监管和处理违规行为;提高药品质量:通过监管,确保药品质量和安全性
保障患者权益:防止药品滥用,保障患者用药安全
规范市场秩序:打击非法销售行为,维护市场秩序
促进行业发展:提高行业自律,促进行业健康发展;05;处方药销售登记制度实施难度大,需要多方协调
处方药销售登记制度执行过程中存在漏洞,可能导致信息泄露
处方药销售登记制度需要投入大量人力物力,成本较高
处方药销售登记制度需要不断完善和改进,以适应行业发展和监管需求;建立统一的处方药销售登记系统,实现全国联网,提高数据准确性和可追溯性。
加强处方药销售登记的监管力度,对
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