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检验检测机构资质认定讲义

(体系的建立与迎审）

;一、检验检测机构质量管理体系的建立和运行;质量管理体系概念

1、定义：是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。检验检测机构建立的体系应能满足本评审准则的要求。

2、目的：检验检测机构建立管理体系是为了实施质量管理，并使其实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客对质量满意和降低成本。

;程序——是完成某项活动所规定的方法。

程序应加以文件化。

程序文件内容（5W1H）：

做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。

检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接）规定相应的程序。

程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定的原则加以展开。

相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。;对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整

的系统，形成具有一定活动规律的有机整体;建立质量管理体系的意义:;实验室应建立、实施和保持

与其活动范围相适应的管理体系；

应将其政策、制度、计划、程序

和指导书制订成文件，并达到确

保实验室检测和/或校准结果质量

所需的要求。体系文件应传达至

有关人员，并被其理解、获取和执行。

;管理体系建立的步骤;1、教育、培训;2、确定质量方针、目标;要求：

1)建立质量目标是最高管理者的职责。

2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的框架内展开。

3)质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。;●质量目标——在质量方面所追求的目的;过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作最少的目的。

的系??，形成具有一定活动规律的有机整体

●内容、目的、审核范围（要素部门）依据成员日程安排，编制人、批准人、分发范围。

这里的要求主要指审核依据的要求，包括检测/校准标准的要求、质量体系文件的要求、客户的要求、法律法规以及的要求等。

依照法规规范或查实验室设施和环境是否满足要求。

附：管理评审流程图（如下）：

b)同去年不合格项进行比较，是否有减少。

质量管理体系概念

1、定义：是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。

——采取纠正措施或预防措施的决定；

（9）跟踪验证纠正措施有效性

主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立；

审核报告分发范围k.

4、履行职能的必要资源已配备或调整到位[人、办公（工作）场所、设施、设备、文件等。

请多联系交流

纠正措施跟踪及有效性验证：

2、目的：检验检测机构建立管理体系是为了实施质量管理，并使其实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客对质量满意和降低成本。

4）组织方式：常见为会议评审

a.

查设施环境条件是否确保实验安全性。;;表1部门职能分配表（部分）

职责的分类：●领导和决策责任※执行责任○配合协助责任△监督责任;四、质量管理体系运行

●运行前的准备

1、体系文件已充分宣贯，全体人员已基本熟悉并能方便取得。

2、机构和人员调整方案已确定，各类人员的任命书已正式下达。

3、所有部门对自己质量职能和履行职能的相关程序已明确（特别是同原运行方式有异部分）。

4、履行职能的必要资源已配备或调整到位[人、办公（工作）场所、设施、设备、文件等。

5、新的体系文件已按要求发放，

旧文件已作废并全部收回。;6、所有体系运行和检测工作所需的记录表单均按文件要求正式编制。

7、新旧体系交替期应设立临时工作班子，编制详细可行的过渡期工作计划。

明确过渡期各项工作顺序，相互关系；

明确各项工作承担部门的职责、工作内容和时限；

明确实施计划的组织措施（包括组织、协调、督促、检查等），督促各部门按计划执行；

过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作最少的目的。;1、管理体系运行含义：

执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持管理体系持续有效和不断完善的过程。

管理体系有效运行表征：

a.各项质量活动均处于受控状态，并严格遵循文件并有完整记