YYT1028-2023 医用内窥镜 纤维内窥镜.pdfVIP

ICS11.040

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T1028-2023

代替YY/T1028-2008、YY/T0283-2007

医用内窥镜纤维内窥镜

Medicalendoscopes-Fiberendoscopes

2023-09-05发布2024-09-15实施

国家药品监督管理局

发布

YY/T1028-2023

目次

前言……………·．．．．．．．．．皿

1范围………………·

2规泡性引用文件－

3术语和定义………………

4要求………·

5试验方法·

YY/T1028-2023

目IJ~

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替了YY/T10282008《纤维上消化道内窥镜》、YY/T02832007《纤维大肠内窥镜》，

与YY/T10282008、YY/T02832007相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：

更改了“范围”（见第1章，YY/T10282008的第1章、YY/T02832007的第1章）；

删除了“表1”（见YY/T10282008的3.2);

删除了“安全性能”（见YY/T10282008的4.1);

删除了“工作条件”（见YY/T02832007的4.1);

一一删除了‘哇物相容性”（见YY/T0283-2007的4.9);

删除了“电气安全”（见YY/T10282008的4.10、YY/T02832007的4.12);

删除了“溶解析出物”（见YY/T02832007的4.10);

一一删除了“环境试验”（见YY/T1028-2008的4.11、YY/T0283-2007的4.11);

更改了“视场角”（见4.2,YYIT10282008的4.2.6,YY/T02832007的4.3.的；

更改了“角分辨率”（见4.3,YY/T10282008的4.2.3、YY/T02832007的4.3.2);

一一一更改了“观察景深”（见4.4,YYIT1028-2008的4.2.7、YY/T0283-2007的4.3.6);

更改了“照明边缘均匀性”（见4.5,YY/T10282008的4.2.2.1、YY/T02832007的4.3.1);

更改了“视度调节”（见4.7,YY/T10282008的4.2.的；

更改了“纤维传像束的断丝数”（见4.8,YYIT02