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1目的
建立洁净室臭氧消毒管理规程,保证洁净室内空气洁净,维护生产环境。
2范围
适用于公司内所有洁净室的臭氧消毒管理。
3责任者
质量部、生产部、工程设备组、各生产车间。
4内容
4.1公司洁净室臭氧消毒工作由空气净化系统设备操作人员执行。
4.2开启臭氧发生器前,应保证洁净室各门窗密闭,开启各洁净级别区传递窗,关小新
风口(约为5%左右),关闭泄风口,以保证臭氧均匀分布。
4.3洁净区每周至少进行一次臭氧消毒,于生产结束清场后开启臭氧发生器消毒2小时,
关闭臭氧发生器,空气净化系统循环1小时后人员才能进入洁净区。如洁净室空气微生
物测试监测结果达到警戒限时应及时对洁净室的房间进行臭氧消毒。
4.4为了提高灭菌效率,臭氧消毒应在洁净区清洁后立即进行。当环境湿度较小,相对
湿度小于50%时,可稍稍增加环境湿度,使灭菌效果增加,增湿方法因地而宜。
4.5操作人员要严格按《臭氧发生器标准操作规程》进行操作,并及时填写《臭氧发生
器运行记录》。
4.6化验室定期洁净区进行微生物检测,如出现微生物数量达到警戒限时,监测人员及
时向质量部汇报,由质量部组织有关人员分析查找原因,得到合理处理后,洁净区方可
投入使用。
5相关文件与记录
臭氧发生器标准操作规程SOP-CF-KT004
臭氧发生器运行记录REC-CF-KT001
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1目的
建立洁净室臭氧消毒管理规程,保证洁净室内空气洁净,维护生产环境。
2范围
适用于公司内所有洁净室的臭氧消毒管理。
3责任者
质量部、生产部、工程设备组、各生产车间。
4内容
4.1公司洁净室臭氧消毒工作由空气净化系统设备操作人员执行。
4.2开启臭氧发生器前,应保证洁净室各门窗密闭,开启各洁净级别区传递窗,关小新
风口(约为5%左右),关闭泄风口,以保证臭氧均匀分布。
4.3洁净区每周至少进行一次臭氧消毒,于生产结束清场后开启臭氧发生器消毒2小时,
关闭臭氧发生器,空气净化系统循环1小时后人员才能进入洁净区。如洁净室空气微生
物测试监测结果达到警戒限时应及时对洁净室的房间进行臭氧消毒。
4.4为了提高灭菌效率,臭氧消毒应在洁净区清洁后立即进行。当环境湿度较小,相对
湿度小于50%时,可稍稍增加环境湿度,使灭菌效果增加,增湿方法因地而宜。
4.5操作人员要严格按《臭氧发生器标准操作规程》进行操作,并及时填写《臭氧发生
器运行记录》。
4.6化验室定期洁净区进行微生物检测,如出现微生物数量达到警戒限时,监测人员及
时向质量部汇报,由质量部组织有关人员分析查找原因,得到合理处理后,洁净区方可
投入使用。
5相关文件与记录
臭氧发生器标准操作规程SOP-CF-KT004
臭氧发生器运行记录REC-CF-KT001
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