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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题答案

一、填空题（每题3分，共45分。）

1、为了加强医疗器械______，规范医疗器械______，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定，制定本规范。[填空题]

空1答案：经营质量管理

空2答案：经营活动

2、本规范是医疗器械经营质量管理的______。[填空题]

空1答案：基本要求

3、从事医疗器械经营活动，应当在医疗器械采购、______、贮存、销售、运输、______等全过程采取有效的质量管理措施，确保医疗器械产品在经营过程中的质量安全与可追溯。[填空题]

空1答案：验收

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