TCAS-血药浓度POCT检测的质量控制标准.pdfVIP

ICS11.020

CCSC50

团体标准

T/CASXXXX—202X

血药浓度快速检测（POCT）的质量

控制指南

Qualitycontrolguidelinesforpoint-of-caretestingof

plasmadrugconcentration

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国标准化协会发布

T/CASXXX—20XX

中国标准化协会（CAS）是组织开展国内、国际标准化活动的全国性社会团体。制定中国标准

化协会标准（以下简称：中国标协标准），满足市场需要，增加标准的有效供给，是中国标准化协会

的工作内容之一。中国境内的团体和个人，均可提出制、修订中国标协标准的建议并参与有关工作。

中国标协标准按《中国标准化协会标准管理办法》进行制定和管理。

中国标协标准草案经向社会公开征求意见，并得到参加审定会议的75%以上的专家、成员的投

票赞同，方可作为中国标协标准予以发布。

在本标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄给中国标准化协会，

以便修订时参考。

本标准版权为中国标准化协会所有，除了用于国家法律或事先得到中国标准化协会的许可外，

不得以任何形式或任何手段复制、再版或使用本标准及其章节，包括电子版、影印件，或发布在互

联网及内部网络等。

中国标准化协会地址：北京市海淀区增光路33号中国标协写字楼

邮政编码：100048电话：010传真：010

网址：电子信箱：cas@

I

T/CASXXX—20XX

目次

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求2

4.1血药浓度POCT设备的基本要求2

4.2血药浓度POCT的环境要求2

4.3血药浓度POCT操作人员的要求2

5检验前准备3

5.1样本采集3

5.2运输和储存3

5.3试剂和耗材3

6检验过程3

6.1检验前3

6.2检验中4

6.3检验后4

7质量管理4

7.1室内质控4

7.2室间质量评价5

7.3其他质量保证和质量控制措施5

8结果分析和报告5

9生物安全管理6

9.1人员与环境安全性6

9.2医疗废物处理6

II

T/CASXXX—20XX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020