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布洛芬的生产工艺规程

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执行日期： 年 月 日

分发部门：

目 录

产品概述 4

中文名：布洛芬 错误!未定义书签。

化学名称：2-〔4-肯定根本集〕丙酸 错误!未定义书签。

俗称：诺明，明磺 错误!未定义书签。

汉语拼音：Buluofen 错误!未定义书签。

英文名称：2-〔4-Isobutylphenyl)propanoicAcid 错误!未定义书签。

构造式： 错误!未定义书签。

1.7. 分子式：C13H1O2 4

1.8. 分子量：160 4

1.9. 执行标准：BP98/CP2023 4

临床用途：轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。 慢性发作性偏侧头痛的治疗。 奋力性和月经性头痛的治疗。 错误!未定义书签。

包装规格及储存： 4

原辅料、包装材料质量标准及规格 错误!未定义书签。

原辅料质量标准 5

包装材料质量标准 4

包装：纸板桶、铝罐 5

包装规格：25kg/纸板桶 错误!未定义书签。

规格：药用 错误!未定义书签。

存储：遮光，密闭保存。 5

化学反响式 4

化学反响方程式 错误!未定义书签。

4.. 工艺流程图 错误!未定义书签。

4.1简易流程图 错误!未定义书签。

工艺过程 错误!未定义书签。

全部工序的工艺过程 错误!未定义书签。

重点工艺掌握点 10

特别现象的处理 10

留意事项 错误!未定义书签。

中间体、半成品的质量标准和检查方法 11

中间体质量标准和检查方法 11

成品质量标准和检查方法 10

技术安全、防火和防毒 错误!未定义书签。

技术安全 12

防火、防爆 12

7.3防中毒 192

回收利用及三废处理 错误!未定义书签。

1..........................................................................8................

.1回收利用 22

8.2三废处理 错误!未定义书签。

操作工时和生产周期 23

劳动组织与岗位定员 23

设备一览表与主要设备的生产力量 24

设备一览表 24

主要设备的生产力量 25

原材料、能源消耗和技术经济指标 16

原材料 16

能源消耗 16

物料横算 17

14. 附录 17

15. 附录 17

1产品概述

中文名称：布洛芬英文名称：Ibuprofe

化学名称：2-〔4-肯定根本集〕丙酸

英文别名 2-〔4-Isobutylphenyl)propanoic Acid；α

-Methyl-4-(isobutyl)phenylaceticacid；〔±〕-2-〔4-Isobutylphenyl)propanoicacid；4-Isobutyl-alpha-methylphenylaceticAcid;Brufen，Emodin，Motrin，Rurana

中文别名:异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-〔2-甲基丙基〕苯乙酸,拔怒风，异丁苯丙酸，异丁洛芬

汉语拼音：buluofe

构造式:

分子式：C

HO

13182

分子量:206

执行标准：WS1-〔X-067〕-2023Z

临床用途：轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。慢性发作性偏侧头痛的治疗。奋力性和月经性头痛的治疗。其他：包括类风湿性关节。。

药品分类：神经系统用药-抗偏头痛药产品规格：1g/袋

存储：纸板桶、铝罐内遮光、阴凉，密闭保存。

存储：纸板桶、铝罐内遮光、阴凉，密闭保存。

2、原辅料、包装材料质量标准及规格

原辅料质量标准

品名

标准编号

工程及质量指标

蔗糖

SOP-QA-301-

01

外观：白色或类白色的无定型粉末

分子量：1380

糊精

SOP-QA-301-

02

外观：白色或类白色的无定型粉末

分子量：1380

包装材料质量标准

品名

标准编号

工程及质量指标

纸板桶

SOP-QA-201-

01

材质：牛皮纸，铁箍

特点：强度大，抗压性高，具有极好的防潮性

铝罐

SOP-QA-201-

02

特点：密封性能强，具有良好的耐酸碱，耐腐蚀，

无毒，无吸附性，避光耐震，使用便利

复合膜

SOP-QA-201-

03

材质：聚合物

特点：具有极好的防潮性

2.3规格

2.3规格

包装

产品规格

规格

存储

纸板桶、铝罐内遮光、阴凉，密闭

复合膜包装带

1g/袋

药用

保存

3、化学反响过程

经消退和水解得到布洛芬相对分子质量：206

〔〕

4、生产流程图

在三氯化铝的催化下，乙酰氯与异丁基苯发生傅