自体骨髓细胞治疗技术要求标准2024年.pdfVIP

自体骨髓细胞治疗技术要求标准2024年.pdf

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自体骨髓细胞治疗

1范围

本文件规定了自体骨髓细胞治疗的术语和定义、基本要求、主要材质或原料、治疗前准备、细胞培

养与扩增、骨髓细胞检测、细胞回输、治疗后随访、质量控制、安全管理等内容。

本文件适用于本企业的自体骨髓细胞治疗标准。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T16886.3-2019医疗器械生物

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