DB32／T 4688.2-2024 艾滋病防治技术指南 第2部分：筛查实验室建设.docxVIP

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DB32/T4688.2—2024

艾滋病防治技术指南第2部分：筛查实验室建设

TechnicalguidelinesforHIVpreventionandcontrol—Part2：ConstructionforHIVscreeninglaboratory

2024-05-16发布 2024-06-16实施

江苏省市场监督管理局 发布

中国标准出版社 出版

DB32/T4688.2—2024

目 次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

设置与工作内容 2

人员 2

设施与环境 3

仪器设备 4

防护用品与试剂耗材 4

质量管理 4

参考文献 7

Ⅰ

DB32/T4688.2—2024

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是DB32/T4688《艾滋病防治技术指南》的第2部分。DB32/T4688已经发布了以下部分：

——第1部分:自愿咨询检测门诊建设；

——第2部分:筛查实验室建设；

——第3部分:检测点建设；

——第4部分:确证实验室建设；

——第5部分:临床信息管理；

——第6部分:自愿咨询检测服务；

——第7部分:病例报告及管理；

——第8部分:暴露后预防；

——第9部分:戒毒药物维持治疗；

——第10部分:宣传教育。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。

本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、江苏省肿瘤医院（江苏省临检中心）、江苏省中医院、南京医科大学附属淮安第一医院、泰州市疾病预防控制中心、宿迁市疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控制中心、镇江市疾病预防控制中心、扬州市疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：徐晓琴、刘雅红、张春兵、姜玉章、胡海洋、马智龙、朱伟光、雅雪蓉、童晶、徐虹、周乐、杨丹丹、傅更锋、张之、周莹、卢静、孙琦。

Ⅲ

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引 言

艾滋病已成为严重威胁我国公众健康的重大公共卫生问题，目前在全世界范围内仍缺乏根治艾滋病病毒（HIV）感染的有效药物。2021年联合国艾滋病问题高级别会议通过的《关于艾滋病毒和艾滋病问题的政治宣言》提出2030年终结艾滋病流行的目标。本文件按照《艾滋病防治条例》（2019年修订）、《国务院办公厅关于印发“十四五”国民健康规划的通知》（国办发〔2022〕11号）、《关于印发江苏省遏制与防治艾滋病“十四五”行动计划的通知》(苏卫疾控〔2021〕102号)的精神，为提升江苏省艾滋病综合防治能力，加速实现终结艾滋病流行的目标而制定。

DB32/T4688《艾滋病防治技术指南》分为以下10个部分：

——第1部分:自愿咨询检测门诊建设；

——第2部分:筛查实验室建设；

——第3部分:检测点建设；

——第4部分:确证实验室建设；

——第5部分:临床信息管理；

——第6部分:自愿咨询检测服务；

——第7部分:病例报告及管理；

——第8部分:暴露后预防；

——第9部分:戒毒药物维持治疗；

——第10部分:宣传教育。

DB32/T4688的制定是对艾滋病防治工作相关方面的国家标准、行业标准的有力补充，为开展艾滋病病毒感染者和病人的检测、诊断、报告、转介、追踪、治疗、随访的全流程管理以及艾滋病预防的科学干预和宣传教育等综合性防治工作提供有力的科学依据和支撑,对艾滋病的科学防治有着非常重要的意义。

Ⅳ

DB32/T4688.2—2024

艾滋病防治技术指南第2部分：筛查实验室建设

范围

本文件规定了艾滋病筛查实验室的设置与工作内容，以及人员、设施与环境、仪器设备、防护用品与试剂耗材及质量管理方面的要求。

本文件适用于医疗卫生机构的艾滋病筛查实验室建设。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489 实验室生物安全通用要求

WS233 病原微生物实验室生物安全通用准则

WS293 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断

DB32/T4688.1 艾滋病防治技术指南 第1部分:自愿咨询检测门诊建设

术语和定