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临床质控水平政策与法规研究汇报人:小无名01单击添加目录项标题02政策背景与目标目录03法规体系与框架04政策与法规实施策略05临床质控水平提升路径06政策与法规对临床质控的推动作用单击添加章节标题01政策背景与目标02临床质控政策的发展历程临床试验质量控制从自发开展到依法监管,再到被动核查和主动自查,体现了我国临床试验管理的不断完善。《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》等法规的出台,为临床试验质量控制提供了法律依据。2020年发布的《药物临床试验质量管理规范》进一步细化了参与方责任、建立了质量管理体系,并规范了新技术的应用,提高了临床试验的质量管理水平。药物临床试验期间
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