（新版）药品检验基本知识和药品质量标准考试题库（含答案）.docxVIP

（新版）药品检验基本知识和药品质量标准考试题库（含答案）

一、单选题

1.(单选题)在药典组成部分中，对药典使用总说明的是（）。

A、凡例

B、品名目次

C、正文

D、通则

E、索引

答案：A

2.(单选题)药典规定的标准是对药品质量的（）。

A、最高要求

B、最低要求

C、行政要求

D、—般要求

E、中等要求

答案：B

3.(单选题)化学原料药的含量测定首选的分析方法是（）

A、容量分析法

B、色谱法

C、紫外分光光度法

D、重量分析法

E、红外分光光度法

答案：A

4.(单选题)药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是（）

A、预防、治疗、诊断

B、治疗

C、防治

D、改善体质

E、诊断

答案：A

5.(单选题)药典规定取用量为“约”时，系指取用量不得超过规定量的

A、±10%

B、±1%

C、±0.1%

D、±2%

E、±5%

答案：A

6.(单选题)若规定精密称取某样品“约”0.4g时，则正确的取样范围是（）

A、0.36~0.44g

B、0.396~0.404g

C、0.35~0.45g

D、0.38~0.42g

E、0.39~0.41g

答案：A

7.(单选题)药品质量的全面控制是指（）

A、药品生产和供应的质量控制

B、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的

基础和依据

C、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

D、药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施

E、药品生产、供应、使用的管理规范

答案：D

8.(单选题)我国药典开始分两部发行的是（）

A、1953年版

B、1956年版

C、1977年版

D、1963年版

E、1985年版

答案：D

9.(单选题)冷水温度是指（）

A、70~80℃

B、98~100℃

C、2~10℃

D、40~50℃

E、30~40℃

答案：C

10.(单选题)按照《中国药品检验标准操作规程》样品总数为900件，取样件数

为（）件

A、9

B、16

C、30

D、31

E、32

答案：B

11.(单选题)下列药品标准属于法定标准的是（）

A、《中国药典》

B、地方标准

C、企业标准

D、市颁标册

E、行业标准

答案：A

12.(单选题)药品检验中的一次取样量至少应可供检验

A、2次

B、3次

C、4次

D、5次

E、6次

答案：B

13.(单选题)我国现行药品质量标准不包括（）

A、《中国药典》

B、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C、临床研究用药品质量标准

D、省级药品标准

E、《中国药典》增补本

答案：D

14.(单选题)四分法中弃去的是（）

A、对角2份

B、任意3份

C、任意1份

D、任意2份

E、相邻2份

答案：A

15.(单选题)我国药典几年修订一次

A、1年

B、3年

C、5年

D、6年

E、10年

答案：C

16.(单选题)某批产品共包装出225件，按抽样规定，应抽检的量是（）件

A、225

B、125

C、16

D、15

E、17

答案：C

17.(单选题)按《中国药典》凡例规定，贮藏在凉暗处的条件是指（）。

A、低于2℃

B、避光并2~10℃

C、不超过20℃

D、避光并不超过20℃

E、避光并不超过25℃

答案：D

18.(单选题)药物分析是药学领域的一个重要组成部分，其研究的目的是：

A、提高药物分析的研究水平

B、提高药物的经济效益

C、保证用药的安全性和有效性

D、保证药物的绝对纯净

E、提高药物的疗效

答案：C

19.(单选题)缩写Ph.Eur代表（）

A、英国药典

B、美国药典

C、欧洲药典

D、国际药典

E、中国药典

答案：C

20.(单选题)药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中

A、不在药典中，另行出版

B、凡例

C、正文

D、通则

E、附在索引后

答案：A

21.(单选题)

我国共出版过的药典有（）

A、七个（1953年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2010年）

B、五个（1953年，1977年，1985年，1990年，2015年)

C、十一个（1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，

2005年，2010年，2015年，2020年）

D、八个（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2

000年）

E、九个（1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2

000年，2015年）

答案：C

22.(单选题)《中国药典》规定“极易溶解”系指（）。

A、溶质（1g或1mL)能在溶剂不到0