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执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟卷附答案

单选题（共20题）

1.关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是

关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是

A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑

D.附加刑只能附加适用.不可独立适用

【答案】D

2.2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

【答案】B

3.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是

在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是

A.口服或外用的固体、半固体制剂

B.口服或外用的液体制剂

C.连续生产的原料药

D.间歇生产的原料药

【答案】A

4.有关药品零售的说法，正确的是

有关药品零售的说法，正确的是

A.药品拆零销售应提供药品说明书原件

B.处方药可采用开架自选的销售方式

C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿

D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告

【答案】C

5.对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。

对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

【答案】C

6.当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是

当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是

A.3日内

B.7日前

C.15日内

D.20日

【答案】A

7.限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（）

限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种

【答案】C

8.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.麝香

【答案】D

9.负责执业药师考试命题工作的部门是

负责执业药师考试命题工作的部门是

A.国家医疗保障部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

【答案】C

10.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行（）

药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行（）

A.特殊的验收制度

B.一般核对即可

C.双人验收制度

D.三人验收制度

【答案】C

11.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于()。

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于(