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碘[131I]化钠胶囊（诊断用）说明书
【药品名称】
通用名：碘[131I]化钠胶囊曾用名：
商品名：
英文名：SodiumIodide[131I]Capsules
汉语拼音：Dian[131I]huanaJiaonang
本品主要成分及其化学名称为：碘[131I]化钠Na131I
其结构式为：Na-131I
【性状】
本品为胶囊，内容物为类白色粉末。
【药理毒理】
碘是甲状腺合成甲状腺素的主要原料，因而碘[131I]化钠能被甲状腺滤泡上皮摄取和浓聚，摄取量及合成甲状腺激素的速度与甲状腺功能有关，用甲功仪体外测量口服本品2、4、24小时甲状腺摄131I率，判断甲状腺功能。口服本品24小时后，大部分131I已经尿排出体外，存留体内部分几乎全部浓集在有功能的甲状腺组织中，因此本品是具有很高特异性的有功能甲状腺组织的显像剂。较大剂量的131I能破坏甲状腺组织，减少甲状腺素的形成，达到治疗甲亢的目的。更大剂量的131I适用于甲状腺癌切除后，特别是乳头状癌转移病灶的治疗。碘[131I]被吸收后进入血液内，正常情况下10%~25%被甲状腺摄取。甲状腺内碘化物与血液内碘化物能自由交换，甲状腺内的浓度可达血浆浓度的25~500倍。促甲状腺激素(TSH)及异常甲状腺刺激物等刺激时可使摄取量增加。大部分碘在甲状腺内参与甲状腺素的合成。甲状腺每天大约需要用70~100μg碘合成甲状腺激素。
【药代动力学】
在正常情况下，口服碘[131I]化钠后3-6分钟，即开始被胃肠道所吸收，1小时后可吸收75%，3小时以后则几乎全部被吸收。一般成年人每日自胃肠道吸收的碘化钠约为100-300μg。碘[131I]被吸收后进入血液内，正常人10%-25%能被甲状腺摄取，甲状腺内碘量约占全身总碘量的1/5(约8mg)。甲状腺内碘的有效半衰期为7.6天。口服后，未被甲状腺摄取的碘[131I]经尿排出体外。
【适应症】
用于诊断甲状腺疾病。
【用法用量】
空腹口服。一次1粒（74~333KBq，2-9μCi），服用时应用50~150ml温开水送下。
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
服用本品前应禁服其它含碘类药物及食物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用，哺乳期妇女慎用，用后需停哺乳1-2天。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【辐射吸收计量估计】
器官mGy/MBqrad/mCi131
器
官
mGy/MBq
rad/mCi
甲状腺
351.00
1300.0
胃 壁
0.38
1.4
卵 巢
0.04
0.14
红骨髓
0.07
0.26
肝
0.013
0.048
睾 丸
0.02
0.08
全 身
0..29
0.71
【规格】
333kBq
【贮藏】
置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：
网 址：
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