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药厂自检操作规程
药厂自检操作规程
一、目的
药厂自检操作规程旨在确保药品生产过程中的质量控制和合规性，保证药品的安全性和有效性。
二、适用范围
本规程适用于药厂内部自检工作的操作人员。
三、自检内容
1.原料自检
1.1对购进的原辅料进行自检，核查是否符合药典标准或相应规范要求。
1.2检查原辅料的包装、标签、保质期等信息是否准确完整，外观是否有异常情况。
1.3对原辅料进行必要的实验室测试，如纯度、含量、溶解度等，确定其质量合格。
2.在制品自检
2.1对在制品进行自检，核查是否符合工艺要求和相关规范。
2.2检查在制品的包装、标签、日期等信息是否准确完整。
2.3进行必要
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