GBZT 240.16-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第16部分：亚急性经皮毒性试验.docxVIP

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中华人民共和国国家职业卫生标准

ＧＢＺ／Ｔ?２４０．１６—２０１?１

化?学品?毒理学评价程序和试验方法

第１?６部分：亚急性经皮毒性试验

Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ?ａｎｄ?ｔｅｓｔｓ?ｆｏｒ?ｔｏｘｉｃｏｌｏｇｉｃａｌ?ｅｖａｌｕａｔｉｏｎｓ?ｏｆ?ｃｈｅｍｉｃａｌｓ－－

Ｐａｒｔ?１?６：Ｓｕｂ—ａｃｕｔｅ?ｄｅｒｍａｌ?ｔｏｘｉｃｉｔｙ?ｔｅｓｔ

２０１?１－０８－１９发布 ２０１２－０３－０１实施

中华人民共和国卫生部发布

ＧＢＺ／Ｔ?２４０．１６—２０１１

刖 置

根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。

ＧＢＺ／Ｔ?２４０＜＜化学品毒理学评价程序和试验方法》现分为以下四十四部分

——第１部分：总则；

——第２部分：急性经口毒性试验；

——第３部分：急性经皮毒性试验；

——第４部分：急性吸入毒性试验；

——第５部分：急性眼刺激性／腐蚀性试验；

——第６部分：急性皮肤刺激性／腐蚀性试验；

——第７部分：皮肤致敏试验；

——第８部分：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验；

——第９部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；

——第１０部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验；

——第１１部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验；

——第１２部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验；

——第１３部分：哺乳动物精原细胞／初级精母细胞染色体畸变试验；

——第１４部分：啮齿类动物显性致死试验；

——第１５部分：亚急性经口毒性试验；

——第１６部分：亚急性经皮毒性试验；

——第１７部分：亚急性吸人毒性试验；

——第ｉ８部分：亚慢性经口毒性试验｝

——第ｉ９部分：亚慢性经皮毒性试验｝

——第２０部分：亚慢性吸人毒性试验；

——第２１部分：致畸试验；

——第２２部分：两代繁殖毒性试验；

——第２３部分：迟发性神经毒性试验；

——第２４部分：慢性经口毒性试验；

——第２５部分：慢性经皮毒性试验；

——第２６部分：慢性吸人毒性试验；

——第２７部分：致癌试验；

——第２８部分：慢性毒性／致癌性联合试验；

——第２９部分：毒物代谢动力学试验；

——第３０部分：皮肤变态反应试验一局部淋巴结法；

——第３１部分：大肠杆菌回复突变试验；

——第３２部分：酵母菌基因突变试验；

——第３３部分：果蝇伴性隐性致死试验；

——第３４部分：枯草杆菌基因重组试验；

——第３５部分：体外哺乳动物细胞程序外ＤＮＡ合成（ＵＤＳ）试验；

——第３６部分：体内哺乳动物外周血细胞微核试验；

ＧＢＺ／Ｔ?２４０．１６—２０１１

——第３７部分：体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验；

——第３８部分：体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验

——第３９部分：精子畸形试验；

——第４０部分：繁殖／生长发育毒性筛选试验；

——第４１部分：亚急性毒性合并繁殖／发育毒性筛选试验；

——第４２部分：一代繁殖试验；

——第４３部分：神经毒性筛选组合试验；

——第４４部分：免疫毒性试验。

本部分为ＧＢＺ／Ｔ?２４０的第１６部分。

本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。

本部分由中华人民共和国卫生部批准。

本部分起草单位：河北省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。

本部分主要起草人：杨卫超、左派欣、李朝林。孙金秀、高耘、林铮。

Ⅱ

ＧＢＺ／Ｔ?２４０．１６—２０１?１

化学品毒理学评价程序和试验方法

第１６部分：亚急性经皮毒性试验

１范围

ＧＢＺ／Ｔ?２４０的本部分规定了动物亚急性经皮毒性试验（２１?ｄ／２８?ｄ）的试验目的、试验概述、试验方

法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。

本部分适用于检测化学品的亚急性经皮（２１?ｄ／２８?ｄ）毒性。

２规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ＧＢＺ／Ｔ?２２４职业卫生名词术语

ＧＢＺ／Ｔ?２４０．１化学品毒理学评价程序和试验方法第１部分：总则

３术语和定义

ＧＢＺ／Ｔ?２４０．１确立的术语和定义适用于本文件。

４试验目的

为获得一定时期内反复多次经皮染毒受试样品而引起的健康危害，以明确化学物对动物的蓄积作

用及其靶器官，并确定其ＮＯＡＥＬ和ＬＯＡＥＬ，为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设计提供依据。

５试验概述

在２１?ｄ或２８?ｄ内，以不同剂量的受试样品每日给各组实验动物连续经皮染毒，染毒期间每日密切

观察动物的毒性反应，期间死亡或试验结束被处死的动物要进行解剖。

６试验方法

６．１受试样品处理

液态受试样品一般使用原液。不溶性或难溶固体或颗粒状受试样品应研磨，过１５０?ｐｍ孔径筛，并

用水或其他无毒、无刺激性、不影响其经皮吸收、也不与受试样