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ⅡB～ⅢA期宫颈癌同步放化疗加手术与新辅助化疗加手术的临床研究的开题报告

背景：

宫颈癌是全球妇女中第四大恶性肿瘤，我国宫颈癌的发病率和死亡率也居高不下。手术治疗、放射治疗和化疗等方法都是宫颈癌的常规治疗手段。近年来，同步放化疗加手术和新辅助化疗加手术逐渐得到了广泛的应用。同步放化疗加手术和新辅助化疗加手术在治疗宫颈癌方面是否存在差异尚未确定。因此，本研究旨在比较同步放化疗加手术和新辅助化疗加手术在ⅡB～ⅢA期宫颈癌治疗中的疗效和不良反应。

研究问题：

同步放化疗加手术和新辅助化疗加手术在ⅡB～ⅢA期宫颈癌治疗中哪种更为有效？

研究方法：

1.研究设计：本研究采用随机对照试验的方法。

2.研究对象：本研究选择ⅡB～ⅢA期宫颈癌患者100例。

3.研究干预：将研究对象随机分为两组，一组接受同步放化疗加手术干预，另一组接受新辅助化疗加手术干预。

同步放化疗加手术组接受同步放化疗和手术治疗。放疗总剂量为50～70Gy，每日1次，共5天。化疗方案为紫杉醇加顺铂（TP），每3周一次，共3个疗程；手术在治疗结束后4周内进行。

新辅助化疗加手术组接受新辅助化疗和手术治疗。化疗方案为顺铂加伊立替康（IP）方案，每3周一次，共3个疗程；手术在最后1个疗程完成后2周内进行。

4.研究指标：

主要指标：无进展生存期（PFS）。

次要指标：总生存期（OS）、局部控制率（LC）、远处转移率（DMR）、治疗相关不良反应。

研究预期结果：

同步放化疗加手术和新辅助化疗加手术在ⅡB～ⅢA期宫颈癌治疗中的疗效和不良反应存在差异。本研究结果将为临床提供更为有效的治疗策略，进一步降低宫颈癌的发病率和死亡率。

研究意义：

本研究可为临床提供更为有效的治疗策略，进一步降低宫颈癌的发病率和死亡率。