医疗器械质量记录(全套表格).pdf

(全套表格)

1.文件修订申请表

这个表格记录了对文件进行修订的申请。在这个表格中，

可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。这

个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。

2.文件发放记录表

这个表格记录了向哪些人员发放了文件。在这个表格中，

可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。

3.文件回收记录表

记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。这个

表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。

4.文件销毁申请表

这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。在这个表格

中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信

息。这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。

5.文件销毁记录表

这个表格记录了哪些文件被销毁了。在这个表格中，可以

记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。这个

表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。

6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录

这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。

在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等

解决情况。

13、员工健康档案表

员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康

状况和医疗史。在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、

体检记录、病史、药物过敏史等内容。这些信息对于企业管理

者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身

体状况，为员工提供更好的保健服务。

14、员工健康检查汇总表

员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。在

这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生

建议等内容。这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的

身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工

的身体健康。

15、年度质量培训计划表

文档。在这个表格中，我们需要填写培训的主题、时间、地点、

培训对象、培训目的等内容。这些信息可以帮助企业管理者制

定合理的培训计划，提高员工的工作素质和业务水平，提升企

业的整体竞争力。

16、培训签到表

培训签到表是一份记录员工培训出勤情况的文档。在这个

表格中，我们需要填写员工的姓名、部门、培训主题、培训时

间等内容。这些信息可以帮助企业管理者掌握员工的培训情况，

及时发现问题并进行改进，确保培训效果的实现。

17、培训实施记录表

培训实施记录表是一份记录培训实施情况的文档。在这个

表格中，我们需要填写培训的主题、时间、地点、培训内容、

培训方法等内容。这些信息可以帮助企业管理者评估培训的效

果，及时调整培训策略，提高培训质量。

员工个人培训教育档案是一份记录员工培训情况的文档。

在这个档案中，我们需要记录员工参加的培训项目、培训时间、

培训内容、培训证书等信息。这些信息可以帮助企业管理者了

解员工的培训情况，评估员工的培训效果，为员工的职业发展

提供支持。

25、医疗器械召回记录

本记录用于记录医疗器械的召回情况，包括召回原因、召

回时间、召回范围、召回方式、召回结果等内容。在发现医疗

器械存在安全隐患或质量问题时，应及时启动召回程序，以保

障患者的生命安全和身体健康。

26、医疗器械追回记录

本记录用于记录医疗器械的追回情况，包括追回原因、追

回时间、追回范围、追回方式、追回结果等内容。在发现医疗

器械存在安全隐患或质量问题且已经流入市场或使用中时，应

及时启动追回程序，以最大程度减少安全事故的发生。

27

本台帐用于记录不合格医疗器械的情况，包括不合格原因、

不合格时间、不合格数量、处理方式、处理结果等内容。在发

现医疗器械存在不合格问题时，应及时将其列入不合格医疗器

械台帐，并按照规定进行处理。

28、不合格医疗器械报损审批表

本表用于记录不合格医疗器械的报损情况，包括报损原因、

报损时间、报损数量、报损方式、报损结果等内容。在确定需

要报损的不合格医疗器械后，应填写本表并进行审批，确保报

损程序的规范性和合法性。

29、不合格医疗器械报损销毁审批表

本表用于记录不合格医疗器