药剂学专业知识培训专家讲座.pptx

药剂学;学习目标;第一节药剂学概念;制剂指依据药典、药品标准或其它适当处方，将原料药品按某种剂型制成含有一定规格药剂。研究制剂理论和工艺科学称为制剂学(pharmaceuticalengineering)。

方剂是指按照医师暂时处方专为指定病人配制，并明确指出使用方法用量药剂。方剂配制普通都在医院调剂室中进行。

;二、药剂学概念;辅料有天然、合成、和半合成。辅料与剂型紧密相连，新辅料研制对新剂型与新技术发展起着关键作用。为了适应当代化药品剂型和制剂发展，辅料将向安全性、功效性、适应性、高效性方向发展。辅料发展对制剂整体水平提升含有主要意义。;研究内容;包括学科;药品溶液形成理论

表面活性剂

药品微粒分散系基础理论

药品制剂稳定性

粉体学基础

流变学基础

药品制剂设计;制剂生产向封闭、高效、多功效、连续化和自动化方向发展。;第二节药品剂型主要作用;二、药品剂型主要性

;二、药品剂型分类;（二）按分散系统分类

这种分类方法，便于应用物理化学原理来说明各类制剂特征，但不能反应用药部位与用药方法对剂型要求，甚至一个剂型能够分到几个分散体系中。

真溶液型（质点直径小于1nm）：药品以分子或离子状态分散于分散介质中所形成均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。;胶体溶液型(质点直径在1～100nm)：主要以高分子分散在分散介质中所形成均匀分散体系，也称高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。

乳剂型（质点直径在0.1～50μm）：油类药品或药品油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。

混悬型（100nm＜质点直径＜100μm）：固体药品以微粒状态分散在分散介质中所形成非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等。

;气体分散型：液体或固体药品以微粒状态分散在气体分散介质中所形成分散体系，如气雾剂。

微粒型：药品以不一样大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等。

固体分散型：固体药品以聚集体状态存在分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。;（三）按给药路径分类

???这种分类方法将给药路径相同剂型作为一类，与临床使用亲密相关。

????1．经胃肠道给药剂型是指药品制剂经口服用后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用剂型，如惯用散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。轻易受胃肠道中酸或酶破坏药品普通不能采取这类简单剂型。口腔粘膜吸收剂型不属于胃肠道给药剂型。

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;??2．非经胃肠道给药剂型是指除口服给药路径以外全部其它剂型，这些剂型可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用：

(1)注射给药剂型：如注射剂，包含静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等各种注射路径。

(2)呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。

????;(3)皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。

(4)粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。

(5)腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、尿道、鼻腔、耳道等。

;第三节药剂学发展与任务;新中国药剂学发展

;2.化学药品制剂

;国外药剂学发展;欧洲18、19世纪药学;20世纪药学发展;药品给药系统(DDS);药品给药系统特点;2．当药品到达病灶部位时才能发挥疗效，其它部位药品不起治疗作用甚至产生毒副作用。使药品浓集于病灶部位，尽可能降低其它部位药品浓度，不但有效地提升药品治疗效果，而且能够降低毒副作用。这对癌症、炎症等局部部位疾病治疗含有主要意义。病灶部位可能是有病脏器或器官，也可能是细胞或细菌等。常以脂质体、微囊、微球、微乳、纳米囊、纳米球等作为药品载体进行靶向性修饰是当前制剂研究DDS热点之一。

;3．近代时辰药理学研究指出有节律性改变疾病，如血压、激素分泌、胃酸等，可依据生物节律改变调整给药系统，如脉冲给药系统、择时给药系统，已取得了很好效果。自调式释药系统(self-adjustedsystem)是一个依赖于生物体信息反馈，自动调整药品释放量给药系统。比如：对于胰岛素依赖糖尿病患者来说，依据血糖浓度改变控制胰岛素释放DDS研究倍受关注。

????;4．生物技术制剂伴随生物技术发展，多肽和蛋白质类药品制剂研究与开发已成为药剂学研究主要领域，也给药品制剂带来新挑战。生物技术药品多为多肽和蛋白质类，性质不稳定、极易变质；另首先药品对酶敏感又不易穿透胃肠粘膜，所以多数药品以注射给药。为使用方便和提升患者顺应性(compliance)，