克林霉素PPT课件.pptx

注射用克林霉素磷酸酯（溶媒结晶）

深圳华药南方制药有限公司立迅?1

立迅?-一直在提高林可霉素克林霉素磷酸酯盐酸克林霉素脂溶性增强渗透性增强副作用减小抗菌活性增强4~8倍克林霉素磷酸酯是林可霉素类的第三代产品，它比盐酸克林霉素具有以下的优点：脂溶性、渗透性大大增强，有效血药浓度高，起效快，疗效确切；克林霉素磷酸酯LD50855mg/kg，盐酸克林霉素LD50143mg/kg，治疗指数是盐酸克林霉素的5倍，克服了盐酸克林霉素在注射中造成疼痛的缺点，不良反应少、程度轻,安全性大大提高，可用于各类感染性疾病。成为唯一被美国药典、英国药典等收载的注射剂。2

作用机理与核糖体50S亚基结合，抑制蛋白质合成过程中肽链的延长，从而影响细胞蛋白质的合成代表药物林可霉素克林霉素克林霉素磷酸酯抗菌谱与红霉素类似克林霉素磷酸酯立迅?作用机理3

立迅?抗革兰阳性菌和抗厌氧菌双重作用需氧革兰阳性球菌金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌厌氧革兰阴性杆菌属拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属4

立迅?药代动力学分布在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫、输卵管等，均可达到高浓度，尤其骨关节组织中浓度较高。代谢和消除：在肝内代谢，活性克林霉素血清消除半衰期成人为3h，儿童为2.5h，有效血浓度维持8h以上。主要经胆汁和粪便排泄，少部分经尿排泄。轻、中度肝肾疾病患者无须改变剂量，血液透析和腹膜透析对清除血清的克林霉素无效。5

呼吸道感染及肺炎脓胸、肺脓肿骨髓炎、败血症皮肤软组织感染克林霉素磷酸酯立迅?适于治疗多种感染泌尿系统感染及腹腔、盆腔感染中耳炎、鼻窦炎扁桃体炎骨组织浓度高全科用药，主要用药科室如下：呼吸科、骨科、妇科、泌尿科、儿科、耳鼻喉科、皮肤其它外科需氧革兰阳性球菌厌氧革兰阴性杆菌属厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属厌氧和微需氧革兰阳性杆菌属6

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立迅?适于治疗多种感染9

立迅?适于治疗多种感染10

感染药物病例数治愈率%细菌清除率%肺部感染（厌氧菌）克林霉素3897.493.0下呼吸道感染克林霉素+氨曲南6090.092.0克林霉素+妥布霉素2684.688.9骨髓炎克林霉素3594.0-扁桃体炎克林霉素2210090.0腹腔感染克林霉素+妥布霉素19678.077.0克林霉素+氨曲南10685.093.0克林霉素+头孢噻肟4794.0100脓胸克林霉素+头孢他啶3491.094.0子宫内膜炎克林霉素+庆大霉素14782.0-急性输卵管炎克林霉素+庆大霉素1587.0-沙眼衣原体感染克林霉素4194.395.0牙周感染克林霉素5582.0-?华山医院抗生素研究所，吴永乐，《国外医药抗生素分册》立迅?广谱高效，方便联合11

病种例数痊愈显效进步无效痊愈率%有效率%肺194.7肺部感染1696156.393.8扁桃体炎、咽炎54180.0100化脓性中耳胸1100泌尿道感染531160.080.0骨、关节感染43160.080.0皮肤软组织感染54180.0100合计7551191468.093.3?华西医科大学第一附属医院，卢毅等，《中国抗生素杂志》立迅?广谱高效，方便联合12

非限制抗生素，无需皮试基药产品13

立迅?百强企业，品质专家华北制药中国最大的抗生素企业，国内第一家完成克林霉素磷酸酯的临床验证并上市的企业。国内唯一拥有林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯全产品原料药生产企业国内唯一获得CFDA批准的“注射用克林霉素磷酸酯（溶媒结晶）”原料药的批文国内唯一拥有生产“注射用克林霉素磷酸酯”专属技术并获国家科学技术进步二等奖的企业14

立迅?纯度高，杂质少，副作用少华北制药的注射用克林霉素磷酸酯（溶媒结晶）——纯度标准优于国标、与美国药典USP相当；已知杂质数优于国标，杂质总量与USP相当；未知杂质含量远远低于USP和国家标准。质量标准?有关物质酸度水分USP38控制6个已知杂质，杂质总量不得过4.0%，单个未知杂质不得过1.0%3.5-4.56.0%华北制药控制4个已知杂质，杂质总量不得过3.9%，单个未知杂质不得过0.2%，其他杂质和不得过1.0%3.5-4.51.3%珠海亿邦控制2个已知杂质，杂质总量不得过4.7%，单个未知杂质不得过1.5%，其他杂质和不得过3.5%3.5-4.51.3%粉针剂标准控制2个已知杂质，杂质总量不得过7.2%，单个未知杂质不得过1.5%，其他杂质和不得