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药品三基培训课件

CATALOGUE

目录

药品基础知识

药品临床应用

药品不良反应与监管

抗菌药物临床应用管理

中药与民族药知识普及

实验室安全与操作技能培养

药品基础知识

01

指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

药品定义

根据药品的性质、剂型、读者群和读者对象、中医和西医等不同维度进行分类，如处方药与非处方药、中药与西药等。

药品分类

片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、散剂、膏剂、栓剂等。

不同剂型有不同的给药途径和吸收方式，如口服给药方便，注射给药起效快等。

剂型特点

常见剂型

质量标准

包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等项目，是判断药品质量优劣的尺度。

质量规范

包括GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）等，确保药品在生产、流通环节的质量可控。

根据药品的性质和剂型，选择适当的储存条件，如常温、阴凉处、冷藏等。

储存条件

做到分类储存、标识清晰、先进先出、近效期先出等原则，确保药品在储存过程中的质量稳定。

保管要求

药品临床应用

02

必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。一般用于治疗较重疾病或易引起不良反应的药品，通常包括刚上市的新药、可产生依赖性的某些药物等。

处方药

不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。一般用于治疗轻微疾病或缓解轻度不适，如感冒、头痛、发热等。非处方药又分为甲类和乙类，甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。

非处方药

安全、有效、经济地使用药物。首先应明确诊断，根据病情和病因选择合适的药物；其次要制定合理的用药方案，包括药物的剂量、给药途径、给药时间和疗程等；最后要遵循个体化用药原则，根据患者的年龄、性别、生理状况等因素调整用药方案。

合理用药原则

遵医嘱按时按量服药，不随意增减剂量或改变用药时间；注意药物的服用方法，如有些药物需空腹服用，有些则需饭后服用；避免同时使用多种药物，以免发生药物相互作用或不良反应；注意观察用药后的反应，如出现不适症状应及时就医。

合理用药方法

孕妇及哺乳期妇女用药

01

应谨慎选择药物，避免使用对胎儿或婴儿有不良影响的药物。如必须使用，应在医生指导下进行，并密切观察胎儿或婴儿的情况。

儿童用药

02

应根据年龄、体重等因素调整药物剂量，避免使用对儿童生长发育有不良影响的药物。同时，家长应加强对儿童的监护，防止误服或过量服用药物。

老年人用药

03

老年人由于生理机能减退，对药物的代谢和排泄能力降低，容易发生药物不良反应。因此，在选择药物时应考虑老年人的特点，减少用药种类和剂量，并注意观察用药后的反应。

药物相互作用

指两种或两种以上药物同时或先后使用时，由于药物之间的相互影响而导致药效增强或减弱的现象。常见的药物相互作用有协同作用、拮抗作用、相加作用和无关作用等。为避免不良的药物相互作用，患者应遵医嘱用药，不随意搭配使用药物。

配伍禁忌

指某些药物在配伍使用时可能产生有害物质或降低药效的现象。常见的配伍禁忌有物理性配伍禁忌、化学性配伍禁忌和药理性配伍禁忌等。为避免配伍禁忌的发生，医生在开处方时应仔细审查药物的性质和相互作用情况，药师在调配处方时也应严格把关。

药品不良反应与监管

03

A型不良反应

由于药物本身的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关，如副作用、毒性反应、后遗效应等。

B型不良反应

与正常药理作用无关的异常反应，一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低但死亡率高，如特异质反应、变态反应等。

C型不良反应

一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测，如致癌、致畸等。

包括所有疑似药品不良反应，无论是否确定与用药有关。

报告范围

报告时限

报告途径

发现药品不良反应后应立即报告，严重事件应立即报告并跟踪调查。

通过国家药品不良反应监测系统或指定途径进行报告。

03

02

01

01

02

04

《药品管理法》：对药品研制、生产、经营、使用等全过程进行监管的法律依据。

《药品注册管理办法》：规范药品注册申请、审批和监督管理行为的法规。

《药品生产质量管理规范》（GMP）：确保药品生产过程达到规定的质量标准。

《药品经营质量管理规范》（GSP）：规范药品流通环节的质量管理行为。

03

案例一

案例二

案例三

案例四

01

02

03

04

某批次疫苗质量问题引发公众关注，分析事件原因、处理过程及教训。

某药品因严重不良反应被召回，探讨召回制度在保障公众用药安全中的作用。

某中药注射剂引发多起过敏反应，分析中药注射剂安全性问题及监管措施。

某药企生产假药被查处，讨论药品生产环节的监管漏洞及如何加强监管力度。

抗菌药