生物实验室国家标准文件实验室生物安全.pdf

1、组织和管理

(1)实验室或者其母体组织应有明确的法律地位和从事相关活动的

资格。

(2)实验室所在的机构应设立生物安全委员会，负责咨询、指导、

评估、监督实验室的生物安全相关事宜。实验室负责人应至少是所在机构

生物安全委员会有职权的成员。

(3)实验室管理层应负责安全管理体系的设计、实施、维持和改

进，应负责：

a、为实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源；

b、建立机制以避免管理层和实验室人员受任何不利于其工作质量的

压力或者影响(如：财务、人事或者其他方面的)，或者卷入任何可能降

低其公正性、判断力和能力的活动；

c、制定保护机密信息的政策和程序；

d、明确实验室的组织和管理结构，包括与其他相关机构的关系；

e、规定所有人员的职责、权力和相互关系；

f、安排有能力的人员，依据实验室人员的经验和职责对其进行必要

的培训和监督；

g、指定一位安全负责人，赋予其监督所有活动的职责和权力，包括

制定、维持、监督实验室安全计划的责任，阻挠不安全行为或者活动的

权

、指定负责技术运作的技术管理层，并提供可以确保满足实验室规

定的安全要求和技术要求的资源；

i、指定每项活动的项目负责人，其负责制定并向实验室管理层提交

活动计划、风险评估报告、安全及应急措施、项目组人员培训及健康监督

计划、安全保障及资源要求；

j、指定所有关键职位的代理人。

(4)实验室安全管理体系应与实验室规模、实验室活动的复杂程度

和风险相适应。

(5)政策、过程、计划、程序和指导书等应文件化并传达至所有相

关人员。实验室管理层应保证这些文件易于理解并可以实施。

(6)安全管理体系文件通常包括管理手册、程叙文件、说明及操作

规程、记录等文件，应有供现场工作人员快速使用的安全手册。

(7)应指导所有人员使用和应用与其相关的安全管理体系文件及其

实施要求，并评估其理解和运用的能力。

2、管理责任

(1)实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的

安全负责。

(2)应制定明确的准入政策并主动告知所有员工、来访者、合同方

可能面临的风险。

(3)应尊重员工的个人权利和隐私。

(4)应为员工提供持续培训及继续教育的机会，保证员工可以胜任

()应为员工提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。

(6)应保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合国家有

关的安全要求，并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。

(7)应为员工提供符合要求的合用防护用品和器材。

(8)应为员工提供符合要求的合用实验物品和器材。

(9)应保证员工不疲劳工作和不从事风险不可控制的或者国家禁止

的

工作。

3、个人责任

(1)应充分认识和理解所从事工作的风险。

(2)应自觉遵守实验室的管理规定和要求。

(3)在身体，状态许可的情况下，应接受实验室的免疫计划和其他

的健康管理规定。

(4)应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。

(5)应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。

(6)不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。

(7)有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或者事故。

(8)如果怀疑个人受到感染，应即将报告。

(9)应主动识别任何危（wei）险和不符合规定的工作，并即将报告。

4、安全管理体系文件

(1)实验室安全管理的方针和目标

在安全管理手册中应明确实验室安全管理的方针和目标。安全管理的

、实验室遵守国家以及地方相关法规和标准的承诺；

b、实验室遵守良好职业规范、安全管理体系的承诺；

c、实验室安全管理的宗旨。

实验室安全管理的目标应包括实验室的工作范围、对管理活动和技术

活动制定的安全指标，应明确、可考核。

应在风险评估的基础上确定安全管理目标，并根据实验室活动的复杂

性和风险程度定期评审安全管理目标和制定监督检查计划。

(2)安全管理手册

a、应对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体

系、体系文件架构等进行规定和描述。安全要求不能低于国家和地