WST835-2024连续肾脏替代治疗装置性能技术指标检测与控制标准.pdfVIP

ICS11.040.20

CCSC40

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T836—2024

连续肾脏替代治疗装置性能技术指标检测

与控制标准

Performancetechnicalindextestingandcontrolstandardsfor

continuousrenalreplacementtherapydevice

2024-04-19发布2024-11-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会  发布

WS/T836—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4技术管理要求2

4.1基本管理2

4.2应急处置管理2

5性能技术检测与控制要求2

5.1检测时机2

5.2检测内容2

5.3控制要求3

6维护保养4

6.1清洁4

6.2消毒4

6.3保养4

附录A（规范性）CRRT性能技术检测方法5

附录B（规范性）CRRT检测记录8

I

WS/T836—2024

连续肾脏替代治疗装置性能技术指标检测与控制标准

1范围

本标准规定了医疗机构连续肾脏替代治疗装置（continuousrenalreplacementtherapy，以下简

称CRRT）性能技术指标检测的基本要求，主要包括技术管理要求、性能技术检测和控制要求、维护保养

等。

本标准适用于使用CRRT进行治疗的医疗机构，用于临床管理和性能技术指标的检测与控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

标准。

GB9706.216医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和

基本性能专用要求

GB/T13074血液净化术语

JJF1353血液透析装置校准规范

JJF1844连续性血液净化装置校准规范

YY0645连续性血液净化设备

3术语和定义

GB9706.216、GB/T13074、JJF1353、JJF1844和YY0645界定的以及下列术语和定义适用于本标

准。

3.1

连续肾脏替代治疗装置continuousrenalreplacementtherapy；CRRT

通过体外循环血液净化方式连续、缓慢清除水及溶质的一种血液净化治疗技术，以替代肾脏功能的

装置。

3.2

连续性静脉-静脉血液滤过continuousveno-venoushemofiltration；CVVH

利用血液动力系统，使血液通过高通量的滤过器，连续进行血液滤过的方法。

3.3

连续性静脉-静脉血液透析滤过continuousveno-venoushemodiafiltration；CVVHDF

在进行连续性静脉-静脉血液滤过的同时，从透析液室注入透析液，借以提高溶质清除率的方法。

3.4

血液透析hemodialysis；HD

将血液引出体外，主要通过透析器半透膜的弥散作用，纠正患者血液中溶质失衡的方法。