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中药饮片包装:问题多多必须革新
中药饮片是体现中医临床治疗效果的根本手段,其质量
优劣、炮制是否规范和调剂是否精确对疗效的发挥至关重
要。近年来,随着消费需求的增加,中药饮片市场得到了迅
速发展,但长期以来存在着中药饮片用量不统一、包装不规
范、科技含量低等问题。
影响和制约因素以及改进思路
中医药是祖国传统医学,中药调配自宋代以来,一直以
戥秤逐一称量为主,这种调配方式在一定历史条件下是可行
的,但随着社会的进步,其弊端已逐步显现出来。如劳动强
度高、分计量不准、药物混包后难以查对、药物错漏难以发
现纠正、不利于药房的现代化信息管理等等。因此,找准影
响和制约中药饮片包装发展的因素,针对性地加以改进,对
促进中药调剂业的进步与发展有着十分重要的意义。
影响和制约中药饮片包装的因素。中医药在辨证施治过
程中,同一方剂存在君、臣、佐、使药物随症加减的问题。
因此,一直以来没有一个统一的用药剂量规格为标准,使中
药饮片的包装无法用同一规格进行。
在包装材料的选取上,目前中药饮片的包装除用塑料袋
简单包装外,还有纸制或铝箔等包装材料,虽然这些包装材
料都各有优缺点,但是都没有很好地系统研究中医药理论,
没有和现代中医药理论结合起来,因此就没有在中药饮片的
包装上全面普及使用。
在包装加工方式上,我国目前的中药饮片加工厂对中药
的加工炮制都处在初级阶段,大多没有现代化、集约化、流
程化的生产工艺及设备,一直沿用粗加工、经验炮制的传统,
加工区没有空气净化、消毒设施,有的甚至在露天加工炮制
药材,由于加工包装方法落后,药品质量和卫生要求难以保
证。
中药饮片包装的改进思路。近年来,随着科技不断进步,
人类对健康的关注和环保意识的增强,药品包装正沿着环
保、安全、人性化的方向发展。基于上述情况,应对中药饮
片的包装从规格、材料以及加工方式等方面进行改进。
第一,依据临床实际用量,分别核定不同包装规格,以
满足临床用药的需要。
第二,选择现代新型包装材料。中药饮片的包装材料必
须与中药饮片的性质相适应,并符合卫生要求,防止二次污
染;同时有利于药品的管理、运输、储存和药房的操作调剂和
临床应用。基于上述要求,中药饮片的包装材料选取完全可
以借鉴化学药品的包装方式,选取药用PVC和铝箔。因为就
目前的科技水平,所生产的药用PVC包材的质量已经相当稳
定和成熟,能保证化学药物在一定时期内稳定,对于性质较
稳定的中药饮片应该是可行的。在包材上还可以印制中药饮
片的品名、商标、生产企业、规格、功能主治、注意事项、
产品批号、有效期、批准文号等药品信息。
第三,改进加工包装方式。中药饮片企业在生产过程中,
按批次把净选、炮制、干燥后的中药饮片进行灭菌处理后,
在饮片包装车间(必须是洁净区或无菌区)按不同剂量规格进
行机械化流水线生产包装。不同的规格采用不同颜色的包装
材料,同一规格同一种饮片再包装成中包装,然后装箱检验
合格后就可以出厂了,这样包装完一个品种一个批号一清
场,可有效避免不同饮片的相互混淆和杂质污染。
加快科研创新,提升包装水平
在我国中药材归类于农产品,具有生产分散性和自发性
的特点。而中药饮片加工业是我国的传统产业,大多规模小,
基础设施差,设备简单落后,机械化、自动化程度低,目前
许多仍停留在手工作坊式的生产方式上,与现代中医药事业
的发展不相适应,亟须加大政策扶持力度,加快科技创新步
伐,支持产业发展,促进产业升级。
建立健全标准体系,规范生产工艺,确保中药质量。根
据商务部发布的《全国药品流通行业发展规划纲要(2016~
2016年)》,国家要建立中药材重点品种储备制度;建立中成
药、中药材重点品种的市场运行信息监测、预警体系;整顿规
范中药材市场,加强有害物质残留和质量检验;建立中药统一
编码、中药材商品等级等相关标准体系。
中药饮片包装是保证中药质量的关键所在,通过实施对
中药饮片生产企业强制性GMP认证,可以把先进的现代管
理理念引入各个环节,通过规范生产工艺,实行标准化生产,
进一步提高中药饮片的质量。
加大扶持力度,改善硬件设施。要改进中药饮片的包装
质量,就必须提升饮片加工业的硬件设施。当前,国家要加
大对传统中药加工业的扶持力度,推动企业技术进步,尽快
促进产业升级。近年来,中药材价格不断飙涨的背后,也暴
露出中药行业物流链条存在的问题,国家要出台对中
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