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3C认证审核资料清单及相关文件

证其可追溯性和完整性？

2.2是否符合国家标准要求或者更高标准？

开发三部负责制定产品设计标准或规范，确保其符合国家

标准要求或更高标准。

2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序？

XXX负责建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，

以确保文件在发布前和更改时由授权人员审批其适宜性，并且

文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件非预期使用。

同时，在使用处可获得相应文件的有效版本。

质量记录是否规定了适当的保存期限并保证其可追溯性和

完整性？

XXX负责建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、

保管和处理程序，同时规定适当的保存期限并保证其可追溯性

和完整性。

是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？

公司程序文件中规定了与质量活动有关的各类人员职责及

相互关系。

是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？

公司程序文件中已指定质量负责人并赋予了相应的职责和

权限，并且该质量负责人已履行了相应的职责。

是否在所有班次的生产操作中规定了负责产品质量的人员？

现场人员安排中规定了在所有班次的生产操作中负责产品

质量的人员。

是否赋予了负责产品质量的人员为了纠正质量问题，停止

生产的权限？负责产品质量的人员是否履行了职责？

公司程序文件中赋予了负责产品质量的人员为了纠正质量

问题，停止生产的权限，并且该负责产品质量的人员已履行了

职责。

是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的

人员；必备的生产、检验、储存的环境？

现场人员配置中配备了必须的生产设备、检验设备，具备

必要能力的人员，并且提供了必备的生产、检验、储存的环境。

公司是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，

以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？

公司已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，并确

保产品质量相关过程有效运作和控制的文件。

1.是否有记录保存期限的要求？

2.是否有关键元器件和材料供应商的选择、评定和日常管

理程序？

3.是否有材料检验记录、质量检验记录和成品检验记录等

程序文件？

4.是否有记录清单规定各记录的保存年限？

5.是否已完成新供方管理办法和采购管理办法的程序文件？

6.是否有供方评定记录和日常管理文件？

7.是否有关键零部件清单和供应商审核记录？

8.是否有例行检验和确认检验的项目及要求？

9.是否包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过

程批准的要求？

10.是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管

理，并保存对供应商选择和日常管理记录？

11.是否建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及

定期确认检验的程序？

12.是否明确了检验项目、方法、频次和判定准则？

13.是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验

证？记录是否完整有效？

14.当关键元器件和材料检验由供应商检验时，是否提出

明确的检验要求？

15.是否保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录

及供应商提供的合格证明及有关检验报告等？

16.是否对其关键生产工序进行识别并确认？

17.关键工序操作人员是否具备相应的能力？

18.是否制定了工艺作业指导书，以保证质量？

以便于追溯和管理？

在生产过程中，需要对关键的生产过程进行研究，以验证

过程能力并为过程提供输入。同时，需要以适当的方式进行作

业准备，并对重要岗位人员进行培训和考核，如骨架焊接。各

工序需要有作业指导书，并进行SPC统计。产品的首件确认

和封样件需要由开发三部进行。工作环境的灯光设施等需要由

XXX进行管理。

需要对过程参数和产品特性进行监控，并建立并实施对生

产工装管理系统和关键设备预防维护系统。设备的管理及维护

需要有设备台账、设备保养基准书、设备保养计划及记录和设

备维修履历。在生产的适当阶段需要对产品进行检验，确保产

品及零部件与认证样品的一致性。需要建立并实施产品的可追

溯系统，以满足生产部仓库的要求。在适当时需要确定并应用

统计技术，并制定文件化