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药品基础知识培训

汇报人：xxx

20xx-03-07

目录

contents

药品概念与分类

药品标识与包装要求

药品储存与运输管理规范

药品不良反应监测与报告制度

合理用药原则与注意事项

法律法规与职业道德教育

药品概念与分类

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药品能够起到治疗疾病、缓解症状、预防疾病发生等作用，是维护人类健康的重要工具之一。

药品是一种用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

可分为中药、西药、生化药品等。

按药品性质分类

按剂型分类

按作用分类

可分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等。

可分为抗生素、抗病毒药、解热镇痛药、抗肿瘤药等。

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感冒药

消炎药

降压药

降糖药

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主要用于缓解感冒症状，如鼻塞、咳嗽、发热等。

主要用于治疗由细菌或病毒感染引起的炎症。

主要用于治疗高血压及其相关疾病。

主要用于治疗糖尿病及其相关疾病。

处方药

必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、购买和使用的药品。这类药品通常具有一定的毒性或其他潜在的影响，需要在医生的指导下使用。

非处方药

不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。这类药品通常用于治疗一些常见的轻微疾病或症状，如头痛、发热、咳嗽等。非处方药在药店、超市等地方均可购买。

药品标识与包装要求

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药品名称

成分与规格

适应症与用法用量

生产企业与批准文号

包括通用名、商品名，应清晰、准确标注。

明确药品治疗范围、使用方法和剂量。

详细列出药品主要成分及含量、规格等信息。

注明药品生产企业名称、地址及批准文号等信息。

根据药品性质选择玻璃瓶、塑料瓶、铝塑板等合适材料。

包装材料种类

符合国家相关法规要求，确保药品质量和安全。

包装材料标准

对包装材料进行严格检测，确保无污染、无破损。

包装材料检测

包括药品名称、规格、用法用量、生产日期、有效期等关键信息。

标签内容

按照国家规定格式编写，内容应准确、全面、易懂。

说明书编写

经过国家药品监督管理部门审批后方可使用。

标签和说明书审批

对易挥发、易潮解、易氧化等特殊药品采用特殊包装。

确保包装密封良好，防止药品受潮、变质。

避免使用有毒有害材料，确保药品使用安全。

在包装上注明储存条件、运输注意事项等信息。

特殊药品包装

包装密封性

包装安全性

注意事项

药品储存与运输管理规范

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安全性原则

确保药品在储存期间不发生质量变化，保障人民用药安全。

经济性原则

在满足药品储存质量要求的前提下，降低储存成本。

便利性原则

药品储存场所应方便存取、便于管理。

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采取防震、防压措施，保证药品在运输过程中不发生损坏。

对温度有要求的药品，应采取相应的保温或冷藏措施。

危险药品应单独运输，并采取相应的安全防护措施。

运输过程中应防止药品被盗、被抢等安全事故的发生。

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储存场所应配备温湿度监测设备，并定期进行校准。

温湿度监测记录应真实、完整、准确，并保存至药品有效期后一年。

发现温湿度超标时，应及时采取措施进行调节，并记录调节情况。

温湿度监测记录应作为药品储存质量的重要依据，供质量管理部门审查。

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药品不良反应监测与报告制度

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指正常剂量下药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害和与用药目的无关的反应。

不良反应定义

根据不良反应的严重程度和发生频率，可分为轻度、中度、重度和罕见不良反应。

分类标准

包括自发报告系统、集中监测系统、重点医院监测、重点药物监测等。

监测方法

收集不良反应信息、核实并整理、分析评价、上报相关部门。

流程介绍

发现不良反应后，需及时填写药品不良反应报告表，并上报至药品监督管理部门。

根据不良反应的严重程度和紧急性，报告时限有所不同，一般要求发现后尽快上报。

时限要求

报告程序

风险评估

对收集到的不良反应信息进行分析和评价，评估药品的安全性风险。

预防措施

加强药品质量管理，提高用药安全意识，规范用药行为，减少不良反应的发生。

合理用药原则与注意事项

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了解药物的正确用法、用量及使用时间，如有疑问及时向医生或药师咨询。

对于需要长期使用的药物，应定期向医生反馈用药效果及不良反应，以便及时调整治疗方案。

严格按照医生开具的处方或医嘱使用药物，不可自行增减剂量或更改用药方式。

了解药物之间的相互作用及配伍禁忌，避免同时使用可能产生不良反应的药物。

在使用新药前，应告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生判断是否存在相互作用的风险。

如需同时使用多种药物，应尽量错开服药时间，以减少药物在体内的相互作用。

老年人、儿童、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群在使用药物时应格外注意，应遵循医生的指导并根据年龄、体重等因素调整剂量。

对于肝肾功