2024年卫生知识健康教育知识竞赛-药物临床试验知识竞赛考试历年真题荟萃带答案.docx

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2024年卫生知识健康教育知识竞赛-药物临床试验知识竞赛考试历年真题荟萃带答案

第1卷

一.参考题库(共25题)

1.因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）

2.监查员由申办者任命，并为研究者所接受。

3.监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。

4.在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时应向谁报告？

5.《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）

6.伦理委员会审批意见要经上级单位批准。

7.伦理委员会做出决定的方式是（）