附件1 齐多夫定依非伟伦征求意见稿(2).pdfVIP

安徽贝克制药股份有限公司

年产60吨齐多夫定、80吨依非韦伦

建设项目

环境影响报告书

（征求意见稿）

委托单位：安徽贝克制药股份有限公司

编制单位：安徽环合环保科技有限公司

二零二二年三月

1概述

1.1建设项目概况

安徽贝克制药股份有限公司（以下简称贝克药业）成立于2003年4月，是

一家产、学、研三位一体的省级高新技术企业，位于安徽省太和县开发区，北临

南洛高速、105国道旁。公司拥有国际领先的手性化合物合成技术，是国内领先

的研发和生产优质抗艾滋病制药剂、原料药及中间体的企业之一。主要产品为拉

米夫定原料药、利托那韦原料药、替诺福韦原料药等。产品出口到欧美、印度等

国，受到国际客户的好评。

艾滋病在世界范围内传播速度不断加快，被感染的人数逐年以较大的幅度递

增。艾滋病现已对我国人民的生活构成了严重的威胁，如不使其得到有效地控制，

其后果将是灾难性的。这一现象已引起了我国政府及医药管理部门的高度重视，

为了更好的抑制艾滋病在我国大范围的传播，国家急需生产出一种能很好的对抗

艾滋病的新型药物。

齐多夫定是一种胸腺嘧啶的叠氮类似物，当胸腺嘧啶的脱氧核糖环上的3-

羟基转化为叠氮基团后就形成了齐多夫定。在人体内被磷酸化之后，齐多夫定通

过抑制HIV的逆转录酶而阻止HIV病毒的复制。逆转录酶把齐多夫定嵌入到

DNA链里取代胸腺嘧啶。因为齐多夫定的分子脱氧核糖环3位上是叠氮基，而

不是胸腺嘧啶上的对应的羟基，它不能和下一个核酸形成磷酸键，于是终止了在

宿主DNA上复制病毒的RNA基因，从而达到阻止病毒复制的目的。齐多夫定

在活化的细胞内的抗HIV活性显著强于静止细胞，对人体细胞DNA聚合酶作用

很小，因而不抑制人体细胞的增殖。

依非韦伦片属于人体免疫缺陷病毒-1型(HIV-I)的选择性非核苷反转录酶抑

制剂(NNRTIS)，可以通过非竞争性的形式，结合并抑制HIV-I逆转录酶(RT)活性。

作用于模版、引物或三磷酸核苷，兼有小部分竞争性的抑制作用，从而阻止病毒

转录和复制。

因此贝克药业年产60吨齐多夫定原料药，80吨依非韦伦原料药项目的实施

十分必要，其对维护社会稳定，保障人民卫生安全具有重要的社会意义。公司拟

在安徽太和经济开发区化工集中区现有厂区内，建设年产60吨齐多夫定原料药，

80吨依非韦伦原料药项目。该项目已在太和县发展改革委员会备案（项目代码

2201-341222-04-01-869875）。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》等

法规、文件的精神，安徽贝克制药股份有限公司委托我公司开展该项目环境影响

评价工作。我公司依据国家有关环保法规和评价技术规定，编制了本环境影响报

告书征求意见稿，并予以公示，征求公众的意见。

1.2环境影响评价的工作过程

根据《环境影响评价技术导则总纲》（HJ2.1－2016）的要求，项目评价工作

程序见环境影响评价工作程序图1.2-1。

依据相关规定确定环境影响评价文件类型

第1研究相关技术文件和其他有关文件

一2进行初步工程分析

3开展初步的环境现状调查

阶

段

1环境影响识别和评价因子筛选

2明确评价重点和环境保护目标

3确定工作等级、评价范围和评价标准

制定工作方案

环境现状调查建设项目

第

监测与评价工程