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2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案

二

单选题（共40题）

1、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

【答案】B

2、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情

况在信息系统更新的行政程序为

A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，

并予以公开

B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，

并予以公开

C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开

D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可

【答案】A

3、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个

品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不

符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批

次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次

产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）

字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可

追溯性

C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及

其有效期限

D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到

病历中

【答案】B

4、（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内

容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

【答案】C

5、（2018年真题）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲

和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据

《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责

任的的说法，错误的是（）

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的

培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任

【答案】B

6、可以适用听证程序的是

A.对公民处200元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证

【答案】D

7、国家医疗保障局、人社部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险

药品目录》。关于该目录的说法，错误的是

A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分

B.西药部分包括了化学药品和生物制品；中成药部分包含了中成药和民族药；

协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品

C.协议期内谈判药品只按乙类管理，按照乙类支付

D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类

【答案】C

8、药品零售企业，不得摆上柜台销售

A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力

B.对陈列的药品

C.对储存中发现的有质量疑问的药品

D.陈列药品

【答案】C

9、根据《处方管理办法》，关于处方调剂要求的说法，错误的是

A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂

B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换

D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选

【答案】D

10、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和

卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门

申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部

门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.只能销售本企业经营的非处方药

B.不得向其他企业销售药品

C.不得向医疗机构销售药品

D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药

【答案】D

11、药品批发企