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中国药师2020年第23卷第12期ChinaPharmacist2020，Vol.23No.12

咳喘丸质量标准的建立

谢耀轩罗雅丽刘秋桃王淑红王铁杰（深圳市药品检验研究院广东深圳518057）

摘要目的：建立咳喘丸的质量标准。方法：采用显微鉴别法鉴别处方中甘草、荆芥、炒紫苏子；采用TLC法鉴别处方中蜜

麻黄、苦杏仁、甘草；采用HPLC法测定处方中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量，色谱柱：AilentEclipsePlusC柱（250mm

18

-1

×4.6mm，5m）；流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（3：97）；流速：1.0ml·min；检测波长：210nm；进样量：10l。结果：在显微

μμ

鉴别中，显微特征明显，检出甘草、荆芥、炒紫苏子；在TLC鉴别中，TLC色谱斑点清晰，检出蜜麻黄、苦杏仁、甘草；盐酸麻黄碱

-1

==

在2.014~100.7·ml浓度范围内呈现良好的线性关系（r1.0000），平均回收率为100.3%，RSD为0.80%（n9）；盐酸

μ

-1

伪麻黄碱在=

2.048~102.400·ml浓度范围内呈现良好的线性关系（r1.0000），平均回收率为100.7%，RSD为1.62%（n

μ

=9）；本品每1含蜜麻黄以盐酸麻黄碱（CHNO·HCl）和盐酸伪麻黄碱（CHNO·HCl）的总量计，不得少于0.60m。

10151015

结论：该方法简便、准确可靠，精密度、稳定性、重复性良好，可用于咳喘丸的质量控制。

关键词咳喘丸；质量标准；显微鉴别法；薄层色谱法；高效液相色谱法；盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱

+

中图分类号：TQ460.72文献标识码：A文章编号：1008-049X（2020）12-2469-05

EstablishementofQualityStandardforKechuanPills

XieYaoxuan，LuoYali，LiuQiutao，WanShuhon，WanTiejie（ShenzhenInstituteforDruControl，GuandonShenzhen518057，

China）

ABSTRACTObjective：ToestablishthequalitystandardforKechuanpills.Methods：Gycyrrhizauraensis，Schizonepetatenuifoia

androastedPeriaseedwereidentifiedbymicroscopicidentificationmethod.HoneyHerbaephedrae，bitteralmondandGycyrrhiza

wereidentifiedbyTLC.Thecontentsofephedrinehydrochlorideandpseudoephedrin