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ICS11.020
C61
中华人民共和国国家标准
GB16395—2011代替GB16395-1996
大骨节病病区判定和划分标准
Criteriafordelimitationandclassification
ofKashin-Beckdiseaseendemicarea
2011-12-30发布
2012-02-01实施
中华人民共和国卫生部
中国国家标准化管理委员会
发布
GB16395—2011
前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准代替GB16395—1996《大骨节病病区判定和划分标准》。
本标准与GB16395—1996《大骨节病病区判定和划分标准》相比主要变化如下:
——调整了X线受检儿童的年龄范围和不同类型病区划分的X线检出率水平。
——在划分病区类型时,若临床普查与儿童X线检查结果不一致,规定以儿童X线的检查结果
为准。
——强调了以病区人群中典型病例的年龄分布划分新病区和历史病区。
本标准的附录A为规范性附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。
本标准起草单位:山西省地方病防治研究所。
本标准主要起草人:王三祥、王正辉、李军、贾清珍、张向东、韩凌凌。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
——GB16395—1996。
I
1
GB16395—2011
大骨节病病区判定和划分标准
1范围
本标准规定了大骨节病病区判定和病区类型划分的基本要求。
本标准适用于对大骨节病病区进行判定和病区类型划分。
2规范性引用文件
下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本适用于本标准。
WS/T207大骨节病诊断
3病区判定
病区判定要以有当地发病的典型病例(WS/T207)为依据,以自然村(屯)为单位。具备下列两条
者,判定为病区:
a)构成流行,当地居民临床I度及其以上患病率5%。
b)7~12岁儿童手部X线片有多发性、对称性骨端改变的病例。
4病区类型划分
4.1按病区病情严重程度划分
4.1.1轻病区
当地居民临床I度及其以上患病率或7~12岁儿童X线检出率≤10%。
4.1.2中病区
当地居民临床I度及其以上患病率或7~12岁儿童X线检出率10%且≤20%。
4.1.3重病区
当地居民临床I度及其以上患病率或7~12岁儿童X线检出率20%。
临床与儿童X线检查人数见附录A;当临床普查与儿童X线检查结果一致性差时,以儿童X线检
查结果为准。
4.2按典型病例的年龄分布划分
4.2.1新病区
当地人群历史上无典型病例发生。现患I度及其以上病例全部在20岁以下人群中,经流行病学调查、临床普查和7~12岁儿童X线检查,符合本病流行特征,具备本标准中判定病区条件者,可以判定
为新病区。
4.2.2历史病区
当地曾发生过典型病例并被确定为病区。经临床普查,20岁以下人群中无I度及其以上病例;7~12岁儿童X线检出率5%,骨端检出率3%,且无干骺端(++)改变的病例,也无干骺早闭及三联
征的病例。
2
GB16395—2011
附录A
(规范性附录)
正确使用标准的说明
A.1本标准中所述的“典型病例”系指在当地居住6个月以上的常住人群中发生的临床I度及其以上
的病例,或儿童手部X线片有多发性、对称性骨端改变的病例。
A.2本病的病区判定和病区类型划分,均以自然村(屯)为单位。
A.3临床检查不低于100人,自然村(屯)居住人口低于100人者,应与邻近自然村(屯)合并;7~12岁儿童X线拍片人数,不少于50人(若一个自然村、屯,7~12岁儿童不足50人,应从邻近村、屯同龄儿童
补足),50人以上者分层随机抽样,每一年龄拍片人数不少于9人。
A.4中、重病区经过若干年演变,可以变为历史病区、轻病区。在历史病区或有些轻病区中本病可停
止流行,故7~12岁儿童临床检查无I度及其以上的病例,X线检出率亦5%(或者检不出)。
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