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抗生素效价测定
●抗生素微生物检定法●在适宜条件下，根据量反应平行线原理设计，通过检测抗生素对微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价）的方法。●以抗生素的抗菌活性为指标，测定原理与临床应用一致，直接反映抗生素的医疗价值，试验灵敏度较高，供试品用量较小，对产品纯度限度要求较宽。●《中国药典》方法管碟法浊度法
（2）试验菌●管碟法●浊度法●抗生素微生物检定法枯草芽孢杆菌、短小芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、藤黄微球菌、大肠杆菌、啤酒酵母、肺炎克雷伯菌、支气管炎博德特菌金黄色葡萄球菌大肠埃希菌白念珠菌
（3）管碟法●利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种方法。●国际上抗生素药品检定的经典方法。●《中国药典》法定方法●抗生素微生物检定法二剂量法三剂量法。
（3）管碟法双碟底层、菌层牛津杯二剂量法三剂量法测量各个抑菌圈的直径（或面积）●抗生素微生物检定法
（4）浊度法●利用抗生素在液体培养基中对试验菌生长的抑制作用，通过测定培养后细菌浊度值的大小，比较标准品与供试品对试验菌生长抑制的程度，以测定供试品效价的一种方法。●ChP方法●抗生素微生物检定法微生物比浊法测定仪标准曲线法二剂量法三剂量法
【实例】《中国药典》2020年版硫酸链霉素【含量测定】方法：精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（通则1201)测定。1000链霉素单位相当于1mg的C21H39N7O12。分析：按照“抗生素微生物检定试验设计表”规定，链霉素的试验菌为枯草芽孢杆菌，培养条件为Ⅰ号培养基、35～37℃、14～16小时，选择链霉素标准品（理论计算值798.3U/mg），抗生素浓度范围0.6～1.6U/ml。
抗生素效价测定THANKS谢谢观看
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