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医学临床试验与新药研发;;临床试验概述;定义;;;申办者（Sponsor）：负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。申办者通常是制药公司或研究机构。
研究者（Investigator）：实施临床试验并对临床试验的质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。研究者必须经过资格审查，具备临床试验的专业知识和经验。
监查员（Monitor）：由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。监查员必须遵循标准操作规程，确保试验数据的真实性和可靠性。
受试者（Subject）：参加临床试验并作为试验对象的病人或健康人。受试者在参加临床试验前必须签署知情同意书，并有权随时退出试验。;药物研发流程;;;;;临床试验设计与实施;随机化原则;;;;新药研发中关键问题及挑战;;;;;监管政策对医学临床试验影响;;;;案例分析：成功药物研发经验分享;;;;;THANKS.
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