TCAMDI 005-2024 一次性使用非灭菌药液过滤器.pdf

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ICS11.040.20

CCSC31

团体标准

T/CAMDI005—2024

代替T/CAMDI005—2016

e

一次性使用非灭菌药液过滤器

Single-usenon-sterileliquidfilter

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2024-01-02发布2024-01-03实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI005—2024

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4分类与标记1

e

4.1标称孔径分类1

4.2结构型式1

4.3标记规则2

5材料3

6要求3

6.1物理性能3

6.2化学要求4

?

6.3生物要求5

7标志5

?

7.1初包装5

7.2货架包装标志5

?

8包装、运输、贮存5

8.1包装5

?

8.2运输5

?

8.3贮存5

附录A(规范性)物理试验6

?

附录B(规范性)透光率的测定11

附录C(规范性)脱色试验——物理法13

?

附录D(规范性)脱色化学试验法——目视比色法14

附录E(资料性)生物相容性评价15

参考文献16

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