T_CAMDI 115-2023 增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器.docxVIP

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载ICS?11.040.40

学

兔

兔

ｗ

ｗｗ

．ｂ

ｚｆ

ｘｗ

．ｃ

ｏｍ

标

准

下

载

CCS?C?35

团 体 标 准

T/CAMDI?115—2023

增材制造?生物力学适配型钛合金椎间融合器

Biomechanical?Adaptable?Intervertebral?Cage?of?Titanium?Alloy?by?Additive

Manufacturing

2023-12-31?发布 2023-12-31?实施

中国医疗器械行业协会 发布

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAMDI?115—2023

学

兔

兔

ｗ

ｗｗ

．ｂ

ｚｆ

ｘｗ

．ｃ

ｏｍ

标

准

下

载

目 次

前言?..................................................................................? II

1?范围?.................................................................................? 1

2?规范性引用文件?.......................................................................? 1

3?术语和定义?...........................................................................? 1

4?预期性能?.............................................................................? 3

5?设计属性?.............................................................................? 3

6?要求?.................................................................................? 3

7?试验方法?.............................................................................? 5

8?制造?.................................................................................? 8

9?清洗?.................................................................................? 8

10?灭菌?................................................................................? 8

11?包装?................................................................................? 8

附录?A?.................................................................................? 9

参考文献?..............................................................................? 11

I

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAMDI?115—2023

学

兔

兔

ｗ

ｗｗ

．ｂ

ｚｆ

ｘｗ

．ｃ

ｏｍ

标

准

下

载

前 言

本文件按照?GB/T?1.1-2020《标准化工作导则第?1?部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件归属于中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会团体标准化技术委员会。

本文件起草单位：北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、山东威高骨

科材料股份有限公司。

本文件主要起草人：魏崇斌、李慧、鲁成林。

本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、李危石、肖建如、姚天平、袁暾、

王玲、王金武、桑宏勋、王超、陆声、汪焰恩、刘永辉、雷青、杭飞、李锋、蔡宏、刘鹏、王冰、雷青、

程律