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病原微生物实验室

生物安全培训;目录;一、实验室生物安全

相关法律法规;法律法规;（一）《病原微生物实验室生物安全管理条例》;《病原微生物实验室生物安全管理条例》;《病原微生物实验室生物安全管理条例》;《病原微生物实验室生物安全管理条例》;(二)《实验室生物安全通用要求》

;7.1.3i)指定每项活动的项目负责人，其负责制定并向实验室管理层提交活动计划、风险评估报告、安全及应急措施、项目组人员培训及健康监督计划、安全保障及资源要求；

7.1.6安全管理体系文件通常包括管理手册、工作程序、说明及操作规程、记录等文件，应有供现场工作人员快速使用的安全手册。

7.1.7应指导所有人员使用和应用与其相关的安全管理体系文件及其实施要求，并评估其理解和运用的能力。

;(三)《病原微生物实验室生物安全通用准则》;7.3菌（毒）种及感染性样本的管理;7.3.9实验室应当将在研究、教学、检测、诊断、生产等实验活动中获得的有保存价值的各类菌（毒）种或感染性样本送交保藏机构进行鉴定和保藏。

7.3.10高致病性病原微生物相关实验活动结束后，应当在6个月内将菌（毒）种或感染性样本就地销毁或者送交保藏机构保藏。

7.3.11销毁高致病性病原微生物菌（毒）种或感染性样本时应采用安全可靠的方法，并应当对所用方法进行可靠性验证。销毁工作应当在与拟销毁菌（毒）种相适应的生物安全实验室内进行，由两人共同操作，并应当对销毁过程进行严格监督和记录。;7.5实验室活动的管理;7.5.9;7.5.11从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的工作人员共同进行。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室工作人员或者其他有关人员，应当经实验室负责人批准。

7.5.13实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年。;7.7消毒和灭菌;7.7.4医疗废物等应经压力蒸汽灭菌方法处理后再按相关实验室废物处置方法处理。

7.8.4实验室废物的处置应有书面记录，并存档。

7.9.8高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的运输,应当按??国家有关规定进行审批。地面运输应有专人护送，护送人员不得少于两人。;（四）《人间传染的病原微生物名录》;;a.病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。

b.动物感染实验：指以活病毒感染动物的实验。

c.未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒量较高，其操作的防护级别应比照病毒培养。

d.灭活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。

e.无感染性材料的操作：指针对确认无感染性的材料的各种操作，包括但不限于无感染性的病毒DNA或cDNA操作。;;a大量活菌操作：实验操作涉及“大量”病原菌的制备，或易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。

b动物感染实验：特指以活菌感染的动物实验。

c样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。

d非感染性材料的实验：如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。;（五）《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》;《可感染人类的高致病性病原微生物

菌（毒）种或样本运输管理规定》;《可感染人类的高致病性病原微生物

菌（毒）种或样本运输管理规定》;运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的交通工具：;包装要求;航空运输的A类包装（UN号2814）;高致病性病原微生物;（六）病原微生物实验室生物安全标识

中华人民共和国卫生行业标准WS589—2018;

病原微生物实验室生物安全标识

中华人民共和国卫生行业标准WS589—2018;二、病原微生物实验活动风险评估

《病原微生物实验室生物安全通用准则》

（WS233-2002/2017）

;当实验活动涉及致病性生物因子时，应识别但不限于以下的风险因素：;以下情况发生时，