诊疗器械器具和物品检查保养及包装要求PPT.pptxVIP

诊疗器械器具和物品检查保养及包装要求PPT$number{01}汇报人：XXXXX-XX-XX目录诊疗器械、器具和物品概述检查要求与流程保养措施与实施包装要求与规范监管政策与法规遵循总结：提高诊疗器械管理水平01诊疗器械、器具和物品概述定义与分类定义诊疗器械、器具和物品是指用于诊断、治疗、预防、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。分类根据其用途和性质，诊疗器械、器具和物品可分为医疗器械、体外诊断试剂、医用耗材等。使用范围及功能使用范围诊疗器械、器具和物品广泛应用于医院、诊所、卫生院等医疗机构，以及家庭医疗、康复保健等领域。功能诊疗器械、器具和物品的主要功能包括诊断疾病、监测生命体征、治疗疾病、缓解症状、康复保健等。重要性及行业标准重要性诊疗器械、器具和物品是医疗保障体系的重要组成部分，其质量和安全性直接关系到患者的健康和生命安全。行业标准为保障诊疗器械、器具和物品的质量和安全性，国家和行业制定了一系列相关标准和规范，如《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等。这些标准和规范对诊疗器械、器具和物品的研制、生产、经营、使用等各个环节进行了严格规定和要求。02检查要求与流程定期检查制度建立020301制定详细的诊疗器械器具和物品检查计划，明确检查周期、责任人和检查项目。建立标准化的检查流程，确保每项检查都按照规定的步骤和方法进行。对检查人员进行专业培训，提高其对诊疗器械器具和物品检查的认识和技能水平。检查内容及方法对诊疗器械器具和物品的外观、功能、性能等方面进行全面检查。采用目测、手摸、耳听、鼻闻等多种方法进行检查，确保不漏检、不错检。对特殊器械器具和物品，如手术刀、注射器等，需进行更加严格的检查，确保其安全性和卫生标准。故障诊断与排除技巧对检查中发现的故障进行及时诊断，找出故障原因并进行分类处理。01对常见故障进行总结归纳，形成故障诊断与排除指南，提高故障排除效率。02对无法自行排除的故障，及时联系专业维修人员进行维修处理。03记录保存与报告机制对每次检查的结果进行详细记录，包括检查时间、检查人员、检查项目、检查结果等信息。对检查中发现的问题进行及时报告，确保问题得到及时处理和解决。建立定期汇报机制，向上级主管部门汇报诊疗器械器具和物品的检查保养情况，提出改进意见和建议。03保养措施与实施日常保养操作流程开机前检查每日开机前，应对诊疗器械器具和物品进行全面检查，确保其处于良好状态。使用后清理每日使用后，应对器械进行彻底清理，去除表面的污垢和血迹等。使用中观察在使用过程中，应密切观察器械的运行情况，如有异常应及时停机检查。定期保养按照厂家推荐的保养周期，定期对器械进行全面保养，包括更换易损件、检查电路等。预防性维护计划制定确定维护周期制定维护计划根据器械的使用频率和保养要求，合理确定预防性维护的周期。针对不同类型的器械，制定详细的预防性维护计划，包括维护项目、操作方法、所需工具和材料等。实施维护计划记录维护情况对每次维护的情况进行详细记录，包括维护时间、维护人员、维护项目、发现的问题及处理情况等。按照制定的维护计划，定期对器械进行预防性维护，确保其处于良好状态。清洗消毒方法选择清洗方法01消毒剂选择02根据器械的材质和污染程度，选择合适的清洗方法，如手工清洗、机械清洗等。选择符合国家标准的消毒剂，并确保其浓度和配比符合要求。03消毒效果监测04消毒方法根据器械的耐高温程度和消毒要求，选择合适的消毒方法，如高温高压消毒、紫外线消毒等。定期对消毒效果进行监测，确保消毒效果符合要求。润滑剂使用注意事项适量使用注意安全选择合适的润滑剂根据器械的材质和运行要求，选择合适的润滑剂。使用润滑剂时，应确保适量，避免过多或过少。使用润滑剂时，应注意安全，避免润滑剂溅到皮肤或眼睛等敏感部位。04包装要求与规范包装材料选择原则无毒无害良好的阻隔性能良好的机械性能包装材料必须符合国家相关卫生标准，确保无毒无害，不对器械产生污染。包装材料应具备良好的阻隔性能，能够有效防止氧气、水蒸气、微生物等外界因素对器械的侵入。包装材料应具备足够的强度、韧性和耐磨性，以保护器械在运输和使用过程中不受损坏。器械组装顺序和标识要求组装顺序器械应按照规定的顺序进行组装，确保各部件正确连接，避免出现错误或损坏。1标识清晰器械上应贴有清晰的标识，包括名称、规格、生产日期、有效期等信息，方便使用和管理。23唯一性标识对于需要追溯的器械，应建立唯一性标识系统，确保每件器械的可追溯性。密封性能检测方法通过目测检查包装是否完整、无破损、无气泡等缺陷。目测法将包装好的器械放入水中，观察是否有气泡冒出，以检测包装的密封性能。水浸法将包装好的器械放入真空环境中，观察包装是否发生形变或漏气现象。真空法储存条件设置建议温度湿度控制通风