对国家仿制药质量一致性评价技术要点课件.pptxVIP

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2024-03-11 发布于四川
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对国家仿制药质量一致性评价技术要点课件

CATALOGUE目录引言仿制药质量一致性评价概述仿制药质量一致性评价的技术要点仿制药质量一致性评价的实践与案例分析问题与挑战结论与展望

引言01

目的确保仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性，提升药品的安全性和有效性。背景随着医疗技术的发展和药品研发的进步，仿制药在临床治疗中占据重要地位。但由于生产工艺、原料等方面的差异，仿制药与原研药的质量和疗效可能存在差异。因此，需要进行仿制药质量一致性评价。目的和背景

通过评价确保仿制药的质量与原研药相当，降低因药品质量问题引发的医疗事故风险。保障公众用药安全推动仿制药企业提高生产工艺和质量控制水平，提升整个行业

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