YY 0469-2023医用外科口罩.pdf

ICS11.140

CCSC48

中华人民共和国医药行业标准

—

YY04692023

代替—

YY04692011

医用外科口罩

Suricalmask

g

2023-11-22发布2026-12-01实施

国家药品监督管理局发布

—

YY04692023

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

—《》,—,

本文件代替YY04692011医用外科口罩与YY04692011相比除结构调整和编辑性改动

,:

外主要技术变化如下

)(,);

补充更改了范围见第章年版的第章

a120111

)、、(、、、),

b删除了颗粒物灭菌迟发超敏反应和刺激的术语和定义见2011年版的3.33.73.83.9增

()、(、),

加了颗粒过滤效率PFE通气阻力的术语和定义见3.33.6更改了医用外科口罩和颗粒

(、,、);

过滤效率的术语定义见3.13.32011年版的3.13.4

)、、、、、、、

c更改了结构与尺寸鼻夹口罩带过滤效率通气阻力微生物指标细胞毒性迟发性超敏反

(、、、、、、、,、、、、、、

应的要求见4.24.34.44.64.74.94.11.14.11.32011年版的4.24.34.44.64.74.9

、);

4.124.13

)、(、,、);

d更改了抗合成血液穿透性通气阻力的条标题见4.54.72011年版4.5