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药品安全岗前培训

•药品安全基础知识

contents•药品生产与质量管理

•药品安全风险评估与控制

目录•药品不良反应监测与报告

•药品安全岗前培训的重要性与实施

•药品安全典型案例分析

01

药品安全基础知识

药品的定义与分类

总结词

明确药品的定义，了解药品的分类原则和标准，掌握各类药品的特点和使用注意事项。

详细描述

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症

或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其

制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。根据药

品的安全性、有效性等特点，药品分为处方药和非处方药两大类。

药品安全的重要性

总结词

强调药品安全对公众健康和社会稳定的重要性，了解药品安全事件对社会的危害

和影响。

详细描述

药品安全是公共卫生的重要组成部分，直接关系到人民群众的身体健康和社会稳

定。一旦发生药品安全事件，不仅会给患者带来身心伤害，还会影响社会的和谐

稳定。因此，保障药品安全是每个药品从业者义不容辞的责任。

药品安全法律法规

要点一要点二

总结词详细描述

了解国家药品安全法律法规体系，掌握相关法律法规的内我国药品安全法律法规体系主要包括《中华人民共和国药

容和要求，明确药品从业者的法律责任和义务。品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、

《医疗器械监督管理条例》等。这些法律法规对药品的研

制、生产、经营、使用等环节进行了规范，明确了相关主

体的法律责任和义务。药品从业者应当严格遵守相关法律

法规，确保药品安全。

02

药品生产与质量管理

药品生产流程

01020304

原料选择与采购生产工艺流程设计生产过程控制成品检验与放

确保原料质量稳定、安全可靠，根据产品特性和生产要求，制严格控制生产过程中的各项参对成品进行质量检验，合格后

符合国家相关标准。定合理的生产工艺流程。