片剂压片工艺学习课件.pptxVIP

单击此处添加副标题片剂压片工艺学习课件汇报人：小无名目录01添加目录项标题02片剂压片工艺概述03原料准备与处理04制粒工艺05干燥与整粒工艺06压片工艺01添加目录项标题02片剂压片工艺概述定义与作用压片工艺的作用是使药物在适宜的载体上成型，便于临床应用和患者使用。压片工艺能够保证药物的均匀性和稳定性，提高药物的生物利用度。片剂压片工艺是一种将药物与辅料制成片状制剂的过程。压片工艺在制药工业中具有广泛的应用，是药物制剂的重要生产环节。工艺流程简介原料选择与处理配料与制粒干燥与整粒压片与包衣关键工艺参数压片压力：影响片剂的硬度和成型性颗粒流动性：确保生产过程中的连续供料润滑剂：减少压片过程中的摩擦和黏附压缩成型性：确保片剂在压片过程中能够成型03原料准备与处理原料选择考虑原料的稳定性、安全性和有效性确保原料质量可靠，来源稳定根据生产需要选择符合要求的原料遵循相关法规和标准进行原料选择原料的预处理粉碎：将原料进行粉碎，使其粒度符合要求筛分：通过筛分去除不符合要求的颗粒混合：将粉碎后的原料进行混合，使其成分均匀干燥：对潮湿的原料进行干燥处理，保证其含水量符合要求配料与混合配料：根据生产指令，称取适量的原料、辅料和添加剂混合：将配料进行均匀混合，确保各组分分散均匀，无结块、无分层现象混合设备：采用适宜的混合设备，如槽型混合机、双螺旋锥形混合机等混合时间与温度：根据物料的性质和工艺要求，控制合适的混合时间和温度04制粒工艺制粒方法与选择添加标题干法制粒：将药物粉末直接压片，适用于对湿热敏感的药物添加标题湿法制粒：将药物粉末与粘合剂混合，制成颗粒，适用于可湿性差的药物添加标题喷雾制粒：将药物溶液或混悬液通过喷雾干燥制成颗粒，适用于对湿热敏感的药物添加标题滚转制粒：将药物粉末与粘合剂混合，在滚转中制成颗粒，适用于可湿性差的药物制粒设备与操作添加标题制粒设备：压片机、制粒机、混合机等添加标题操作流程：原料准备、混合、制粒、干燥、整粒等添加标题注意事项：设备维护、操作安全、环境卫生等添加标题常见问题及解决方法：颗粒不均匀、颗粒过硬等颗粒质量控制颗粒粒度：确保颗粒大小均匀，符合工艺要求颗粒流动性：保证颗粒在生产过程中的流动性良好，防止堵塞或黏附颗粒硬度：控制颗粒硬度适中，避免压片时破裂或产生裂纹颗粒水分：控制颗粒水分含量，防止吸湿或霉变05干燥与整粒工艺干燥方法与选择干燥方法：自然干燥、人工干燥选择方法：根据物料的性质、产品的要求和生产条件来选择合适的干燥方法人工干燥：烘箱干燥、红外线干燥、微波干燥等注意事项：干燥温度和时间要适当，避免过度干燥或干燥不足整粒的目的与要求目的：使湿颗粒聚集成具有一定形状与大小的干颗粒，以便于压片要求：干颗粒应具有足够的硬度，流动性好，松密度适宜，可压性强影响因素：干颗粒的粒度、形状、含水量、流动性和压缩度等常用设备：整粒机、流化床、沸腾干燥器等整粒设备与操作整粒机的基本结构和工作原理整粒机的操作步骤和注意事项整粒机的维护和保养整粒机的常见故障及排除方法06压片工艺压片设备与操作压片机种类：单冲压片机、旋转式压片机、液压式压片机等压片机组成：上冲、中模、下冲、加料器、推杆等部件压片机操作步骤：装填物料、上冲下冲安装、调节压力、调节片重等压片工艺参数：压力、转速、片重等压片质量控制压片前的物料准备：确保物料质量、成分均匀、无杂质压片过程中的质量控制：控制压片机的参数、压力和速度，确保片剂的硬度和厚度符合要求压片后的质量检测：进行外观、硬度、脆碎度等检测，确保片剂质量达标存储和运输过程中的质量控制：确保片剂在存储和运输过程中不受潮、不变质添加标题添加标题添加标题添加标题压片异常处理压片异常类型：松片、裂片、粘冲、片重差异等处理方法：调整压力、调整粘度、更换模具等原因分析：原辅料性质、工艺参数控制不当等预防措施：加强工艺控制、定期检查设备等0103020407包衣工艺包衣的目的与要求包衣的目的：保护药物、美化药物、控制药物释放速度包衣的要求：与药物不发生化学反应、不影响药物释放、具有良好的稳定性包衣材料与选择包衣材料种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣等选择依据：药物性质、生产工艺、药物稳定性等注意事项：避免与药物发生化学反应、保证药效等发展趋势：新型包衣材料的研发与应用添加标题添加标题添加标题添加标题包衣设备与操作包衣机的种类：根据生产能力和结构特点，包衣机可分为不同的类型，如小型、中型和大型。包衣机的操作流程：将片芯放入进料装置，通过干燥装置去除片芯表面的水分，然后通过喷雾装置将包衣液均匀喷洒在片芯表面，最后通过控制系统控制设备的运行和出料装置将包衣片输出。包衣机的组成：包衣机主要由进料装置、干燥装置、喷雾装置、控制系统和出料装置等组成。包衣机的维护保养：定期对包衣机进行维护保养，包括清洗设备、检查设备运行情况等，以保证设备的