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医用高值耗材管理及采购流程

为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事

件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗

材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质

量和医疗安全，制定本管理办法及采购流程。

一、医用高值耗材管理范围

1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要

求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内

科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消

化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网

等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

二、高值耗材申购

高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选

择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大

限度地维护医院和患者利益。

1、高值耗材采购申请

（1）通用高值耗材申请

实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的

基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室

根据消耗基数批量申请。

（2）择期、跟台高值耗材申请

使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

（3）急症高值耗材申请

急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2、采购流程

（1）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，

同时填写《XXXX医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需

求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，

提交医务处。

（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，

报分管院长审批。

（4）XXXX医院统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；

XXXX医院未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购

置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按

高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

（5）急症手术（单次病例）使用的高值耗材再次使用时需向器

材设备管理处申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印

件。

三、采购方式

对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理

处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与、论证决定采购。

如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。以满足临床需求，

性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。

四、二级库房工作流程

1、手术室二级库工作流程

（1）手术室安排专人对高值耗材进行管理。

（2）设立专门库房进行高值耗材的存放。

（3）手术医生在手术前2-3天向手术室（二级库）提出高值耗

材准备的申请。

（4）对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，

设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提

出备货申请。（进货数=预估数+安全库存量）

（5）耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、

签字、保管、发放。

（6）手术室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种

类、数量。

（7）每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急

症手术）及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜

的耗材。

（8）在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、

剩余数）登记。

（9）记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

（10）详细记录《XXXX医院高值耗材使用信息登记表》，每周向

器材设备管理处反馈。

2、介入科二级库工作流程

（1）介入科安排专人对高值耗材进行管理。

（2）设立专门库房进行高值耗材的存放。

（3）手术医生在手术前2-3天向介入科（二级库）提出高值耗

材准备的申请。

（4）对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，

设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并备货。（进货数=预估

数+安全库存量）

（5）耗材送货