2023年中国药品质量安全现状形势总体平稳向好报告.pptxVIP

2023年中国药品质量安全现状形势总体平稳向好报告

药品质量安全监管政策及法规概述01

国家药品监督管理局主要职责及政策导向-主要负责药品、医疗器械、化妆品等的监督管理-制定和实施药品、医疗器械、化妆品等监督管理的政策法规

-加强对药品、医疗器械、化妆品等生产、经营、使用环节的监督管理

-组织开展药品、医疗器械、化妆品等质量安全风险的监测、评估和预警政策导向严把药品质量安全关，保障人民群众用药安全促进药品产业高质量发展，推动药品技术创新加强药品质量安全监管，严厉打击违法违规行为

法律法规《药品管理法》：规定药品生产、经营、使用、监督管理等方面的法律责任《药品注册管理办法》：规定药品注册、审批、备案等方面的程序和要求《药品生产质量管理规范》：规定药品生产企业的质量管理要求标准体系《中华人民共和国药典》：规定药品的质量标准、检验方法等《药品生产质量管理规范》：规定药品生产企业的质量管理要求《药品经营质量管理规范》：规定药品经营企业的质量管理要求药品质量管理相关法律法规及标准体系

政策监管对药品质量安全的影响及作用影响政策监管力度的加强，有利于提高药品质量安全水平政策监管的不到位，可能导致药品质量安全问题频发作用政策监管是保障药品质量安全的重要手段政策监管有利于促进药品产业高质量发展，推动药品技术创新

药品质量安全现状分析02

质量安全管理严格执行药品生产质量管理规范，提高药品生产质量加强药品生产环节的监督管理，确保药品生产质量安全风险控制建立药品质量安全风险监测、评估和预警机制加强对药品生产过程中的风险因素的预防和控制药品生产环节质量安全管理及风险控制

药品流通环节质量安全管理及风险控制质量安全管理严格执行药品经营质量管理规范，提高药品经营质量加强药品流通环节的监督管理，确保药品流通质量安全风险控制建立药品质量安全风险监测、评估和预警机制加强对药品流通过程中的风险因素的预防和控制

药品使用环节质量安全管理及风险控制质量安全管理严格执行药品使用质量管理规范，提高药品使用质量加强药品使用环节的监督管理，确保药品使用质量安全风险控制建立药品质量安全风险监测、评估和预警机制加强对药品使用过程中的风险因素的预防和控制

药品质量安全主要问题及原因03

主要问题药品生产过程中的质量安全隐患药品生产企业的质量管理水平参差不齐原因药品生产企业对质量管理重视不够，质量管理水平不高药品生产监管力度不够，导致部分企业存在侥幸心理药品生产环节存在的主要问题及原因

药品流通环节存在的主要问题及原因主要问题药品流通过程中的质量安全隐患药品经营企业质量管理水平参差不齐原因药品经营企业对质量管理重视不够，质量管理水平不高药品流通监管力度不够，导致部分企业存在侥幸心理

主要问题药品使用过程中的质量安全隐患药品使用单位质量管理水平参差不齐原因药品使用单位对质量管理重视不够，质量管理水平不高药品使用监管力度不够，导致部分单位存在侥幸心理药品使用环节存在的主要问题及原因

药品质量安全监管措施及成效04

国家药品监督管理局监管措施及实施情况监管措施加强药品生产、经营、使用环节的监督管理组织开展药品质量安全风险的监测、评估和预警严厉打击药品质量安全违法违规行为实施情况定期开展药品质量安全监管检查，确保监管到位对发现的药品质量安全问题，依法进行查处，严厉打击违法违规行为

监管措施加强药品生产、经营、使用环节的监督管理组织开展药品质量安全风险的监测、评估和预警严厉打击药品质量安全违法违规行为实施情况定期开展药品质量安全监管检查，确保监管到位对发现的药品质量安全问题，依法进行查处，严厉打击违法违规行为地方政府药品质量安全监管措施及实施情况

影响监管措施的加强，有利于提高药品质量安全水平监管措施的不到位，可能导致药品质量安全问题频发成效药品质量安全监管措施的实施，有效保障了药品质量安全药品质量安全监管措施的实施，有力打击了违法违规行为，维护了市场秩序监管措施对药品质量安全的影响及成效

药品质量安全发展趋势及展望05

药品质量安全监管政策及法规发展趋势发展趋势药品质量安全监管政策及法规将更加严格，保障药品质量安全药品质量安全监管政策及法规将更加完善，覆盖药品生产、经营、使用各环节展望药品质量安全监管政策及法规将继续加强，确保药品质量安全药品质量安全监管政策及法规将更加精细化，提高监管效果

技术创新药品产业将加大技术创新力度，推动药品高质量发展药品产业将加强药品研发，提高药品质量和疗效质量管理水平提升药品生产企业将加强质量管理，提高药品生产质量药品经营企业将加强质量管理，提高药品经营质量药品使用单位将加强质量管理，提高药品使用质量药品产业技术创新及质量管理水平提升

药品质量安全未来发展趋势及展望发展趋势药品质量安全水平将不断提高，保障人民群众用药安全药品