有哪些信誉好的足球投注网站- 1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
抗菌药物相关法规知识
目录
抗菌药物相关法规概述
抗菌药物的生产与使用规定
抗菌药物的不良反应监测与报告制度
目录
抗菌药物的合理使用与监管政策
抗菌药物相关法规的执行与监督
抗菌药物相关法规概述
指具有杀菌或抑菌活性的药物，用于治疗或预防细菌性感染疾病。
抗菌药物
根据抗菌药物的来源、化学结构、作用机制等，可以将抗菌药物分为不同的类型，如β-内酰胺类、大环内酯类、喹诺酮类等。
分类
保障公众健康
通过规范抗菌药物的合理使用，减少耐药性的产生，降低不良反应发生率，保障公众健康。
抗菌药物的生产与使用规定
只有具备相应资质的企业才能生产抗菌药物。
生产资质
生产流程
质量标准
必须按照国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，并符合相关规定。
生产的抗菌药物必须符合国家药品标准，并经过质量检验合格。
03
02
01
抗菌药物仅限于治疗细菌感染，不得用于治疗病毒性疾病。
适应症
抗菌药物属于处方药，必须在医生开具处方后才能使用。
处方药管理
抗菌药物的联合使用必须经过医生评估，并符合相关规定。
联合用药
只有具备相应资质的医生才能开具抗菌药物处方。
处方权
处方必须符合国家药品监督管理部门规定的格式。
处方格式
药剂师必须按照处方要求调配抗菌药物，并确保药品质量。
调配规定
存储条件
抗菌药物的存储必须符合国家药品监督管理部门的规定，确保药品质量。
采购渠道
医疗机构必须从具有相应资质的药品批发企业采购抗菌药物。
药品追溯
医疗机构必须建立抗菌药物追溯制度，确保药品来源可追溯。
抗菌药物的不良反应监测与报告制度
抗菌药物不良反应的定义
抗菌药物在用于治疗疾病的同时，也可能引起人体不适或伤害，这些不适或伤害被称为抗菌药物不良反应。
抗菌药物不良反应的分类
根据不良反应的性质和严重程度，抗菌药物不良反应可以分为轻微、中等、严重等不同级别。
医疗机构应当对药品不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，提出改进措施，并按照规定报送卫生行政部门和药品监督管理部门。
医务人员发现可能与抗菌药物相关的不良反应时，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时审核、调查、确认，并填写《药品不良反应报告表》。
医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测网络系统，并按照国家规定报送相关信息。
抗菌药物的合理使用与监管政策
严格掌握适应症
只有当细菌感染明确且无法通过其他方式控制时，才考虑使用抗菌药物。
按照抗菌药物分级管理原则
根据抗菌药物的疗效、安全性、细菌耐药性等方面的特点，将抗菌药物分为不同级别，严格限制非限制使用级抗菌药物的处方权。
制定个体化给药方案
根据患者的病情、年龄、体重、肝肾功能状况等因素，制定个体化的给药方案，避免不必要的大剂量和长疗程用药。
重视抗菌药物的联合应用
在必要情况下，可联合使用抗菌药物，但必须严格掌握联合用药的原则和指征，确保用药安全有效。
加强抗菌药物的生产、流通、使用环节的监管
从源头上控制抗菌药物的不合理使用，确保药品质量和安全。
建立抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系
及时掌握抗菌药物临床应用情况和细菌耐药趋势，为抗菌药物的合理使用和调整提供科学依据。
实施抗菌药物处方点评制度
对抗菌药物处方进行定期抽查和点评，对不合理用药进行干预和整改。
建立抗菌药物临床应用黑名单制度
对存在严重违规行为的医疗机构和医务人员，列入黑名单并予以公示。
提高医务人员和公众对抗菌药物的认识，树立合理用药观念，避免盲目使用抗菌药物。
加强宣传教育
提高医务人员对抗菌药物的合理使用能力和意识，确保用药安全有效。
强化医务人员的培训考核
制定抗菌药物临床应用管理规定，明确抗菌药物使用的原则、指征、程序和规范，加强监督检查和评估。
完善抗菌药物临床应用管理规定
及时发现和处理抗菌药物引起的不良反应，减少药品不良反应的发生率。
加强药品不良反应监测和报告
抗菌药物相关法规的执行与监督
1
2
3
负责制定抗菌药物相关法规，并监督执行情况。
卫生行政部门
负责按照抗菌药物相关法规要求，规范使用抗菌药物，并接受卫生行政部门的监督检查。
医疗机构
负责按照抗菌药物相关法规要求，生产和经营抗菌药物，并接受卫生行政部门的监督检查。
药品生产、经营企业
卫生行政部门应定期对医疗机构、药品生产、经营企业进行抗菌药物相关法规的监督检查。
定期监督检查
卫生行政部门可不定期对医疗机构、药品生产、经营企业进行抗菌药物相关法规的抽查。
不定期抽查
针对重点地区、重点单位和重点品种，卫生行政部门应加强抗菌药物相关法规的监督检查。
重点监督检查
警告、罚款
吊销证照
刑事责任
追责制度
01
02
03
04
对于违反抗菌药物相关法规的行为，卫生行政部门可给予警告、罚款等行政处罚。
对于严重违反抗菌药物相关法规的行为，卫生行政部门可吊销相关证照。
对于涉嫌犯罪
- 山水教育[全国可咨询] + 关注
-
官方认证服务提供商
山水教育专注行业研报、成人教育、自考、考研考博培训，建筑行业职业资格证书考试、卫生系统职业资格考试、大学专业考核试题等等，欢迎垂询，助您考试成功！
文档评论（0）