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2023年执业药师之药事管理与法规模考预测题库(夺

冠系列)

单选题（共30题）

1、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营

许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学

药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在

货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量

不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.人血白蛋白在货架上陈列

B.含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)在专柜陈列

C.第二类精神药品在专柜陈列

D.胰岛素在专柜陈列

【答案】B

2、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不

得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】D

3、商业贿赂行为的查处机关是

A.药品监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

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D.检察机关

【答案】C

4、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

A.在30日内报告

B.在15目内报告

C.在3日内报告

D.立即报告

【答案】B

5、根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形

是（）

A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有

误，需要补全和修改

B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可

证》（零售）

C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理

部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监

D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时

存在经营场所房屋产权材料造假行为

【答案】D

6、第二类精神药品每张处方的用量不超过

A.3日常用量

B.4日常用量

C.5日常用量

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D.7日常用量

【答案】D

7、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊

等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰

咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅

读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

【答案】A

8、（2019年真题）《药品生产许可证》许可事项变更不包括

A.企业法定代表人的变更

B.企业生产范围的变更

C.企业生产地址的变更

D.企业负责人的变更