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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关考

试题库带答案解析

单选题（共40题）

1、非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A.自该非处方药获得生产批准文号之日起

B.自该非处方药批准生产之日起

C.自该非处方药上市之日起

D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

【答案】D

2、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性

【答案】A

3、下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗管理部门负责人的变更

B.药剂科主任的变更

C.具有麻醉药品处方调剂资格的药师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更

【答案】C

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4、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品

监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地

塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/

支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.本品每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅料）

B.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（全部辅

料）

C.本品每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅料）

D.本品为复方制剂，每×含××××××。辅料为：××××××（部分辅

料）

【答案】B

5、核发新药证书和《药品注册批件》的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构

【答案】C

6、开办药品零售企业应遵循的原则是

A.方便群众购药

B.交通方便

C.品种齐全

D.价格实惠

【答案】A

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7、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具

备（）

A.临床药师资格

B.本科以上学历

C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称

D.执业药师资格

【答案】D

8、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第

220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起

效，三十天痊愈”。

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.含有表示功效安全性的断言和保证

C.任意扩大产品适应症（功能主治）范围

D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

【答案】B

9、可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.鱼金注射液

【答案】A

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10、（