2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点 .pdfVIP

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2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答

案要点

单选题（共30题）

1、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督

检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发证

【答案】C

2、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验

购买者身份证并予以登记

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【答案】C

3、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方

氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某

医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买

该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批

药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认

定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.按劣药论处

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C.劣药

D.按假药论处

【答案】B

4、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

【答案】A

5、属于国家三级保护野生药材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金银花

D.龙胆

【答案】D

6、负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的政府部门是

A.卫生健康主管部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门

【答案】C

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7、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内

定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安机关

D.省级工商行政管理部门

【答案】A

8、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，必威体育精装版技术”研发

而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

A.利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医

学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

B.含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容

C.含有不科学的表示功效的断言或者保证的；利用国家机关、医药科研单位、

学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明

D.暗示包治百病、适应所有症状

【答案】C

9、主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D