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2023年执业药师之药事管理与法规模拟试题（含答

案）

单选题（共60题）

1、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不

同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药

监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专

门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器

存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行许可管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行备案管理

【答案】D

2、根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，三级医院临床药师不少于

几名

A.1

B.3

C.5

D.8

【答案】C

3、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门

报告药品召回进展情况的要求

A.每日报告

B.每2日报告

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C.每3日报告

D.每7日报告

【答案】A

4、国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】A

5、发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合

法权益受到损害的，由广告主依法承担

A.法律责任

B.刑事责任

C.民事责任

D.全部费用

【答案】C

6、根据现行《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资

格的人员是（）。

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员

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【答案】A

7、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

（）。

A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售

企业应严格凭医师开具的处方销售

【答案】A

8、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药

【答案】D

9、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情

况在信息系统更新的行政程序为

A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，

并予以公开

B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，

并予以公开